ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Колимиксол (Colimixol).
Международное непатентованное наименование: колистин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Выпускают Колимиксол в следующих формах (дозировках), содержащих в качестве действующего вещества в 1 г препарата колистина сульфат:
• в виде водорастворимого порошка — 12 млн ME (эквивалентно 500 мг) и 6 млн ME (эквивалентно 250 мг); а в качестве вспомогательных веществ — аскорбиновую кислоту, лимонную кислоту, глицин и лактозу.
• в виде гранулированного порошка — 4,8 млн ME (эквивалентно 200 мг); 2,4 млн ME (эквивалентно 100 мг); 1,2 млн ME (эквивалентно 50 мг), а в качестве вспомогательных веществ — лактозу и крахмал до 1 г.
3. По внешнему виду препарат представляет собой порошок или гранулы от белого до слабо-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Запрещается применять Колимиксол по истечении срока годности.
4. Колимиксол выпускают расфасованным по 50, 100, 150, 200; 250, 500, 1000, 5000 и 10000 г в пакетах из бумаги с полиэтиленовым покрытием, или в двойных пакетах из полиэтиленовой пленки, или в пакетах из ламинированной фольги, или из металлизированной полиэтиленовой пленки, или в пластиковых банках и ведрах соответствующей вместимости; и по 5, 10, 20 и 25 кг в мешках из тканого полипропилена с полиэтиленовым покрытием соответствующей вместимости.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Колимиксол хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Колимиксол относится к антибактериальным препаратам группы полипептидных антибиотиков.
10. Колистина сульфат, являющийся действующим веществом лекарственного препарата, активен в отношении ряда грамотрицательных микроорганизмов, включая Е. coli, Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Corinobacterium diphtheria, Klebsiella spp., Proteus spp.. Salmonella spp. и др.
Механизм антимикробного действия связан с нарушением проницаемости цитоплазматической мембраны, что приводит к гибели микроорганизмов.
После перорального введения колистин практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и оказывает антимикробное действие непосредственно в кишечнике.
Выводится колистин из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой и фекалиями.
Колимиксол по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Колимиксол применяют птице, свиньям и телятам для лечения колибактериоза, сальмонеллеза и других желудочно-кишечных заболеваний бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к колистину.
12. Колимиксол не следует применять животным с заболеваниями почек и печени, а также в случае повышенной индивидуальной чувствительности к колистину.
Запрещено применять препарат животным с развитым рубцовым пищеварением.
У новорожденных животных и животных с нарушением функции желудочно-кишечного тракта и почечной недостаточностью увеличивается абсорбция колистина.
Возможно появление нейро- и нефротоксичности.
13. Колимиксол с водой для поения применяют индивидуально или групповым способом в следующих суточных дозах:
| Препарат | Доза для птицы | Доза для свиней и телят |
| Колимиксол 12 млн ME | 50-75 г/1000 л | 60-80 мг/ 10 кг массы |
| Колимиксол 6 млн ME | 100-150 г/1000 л | 120-160 мг/ 10 кг массы |
Продолжительность курса лечения составляет 3-5 дней.
Свежий раствор препарата необходимо готовить ежедневно.
Колимиксол с кормом применяют в следующих суточных дозах:
| Препарат | Доза для птицы | Доза для свиней | Доза для телят |
| Колистин | 75 000 МЕ/кг массы птицы | 100 000 МЕ/кг массы животного | 100 000 МЕ/кг массы животного |
| Колимиксол 4,8 млн ME | 0,2-0,3 кг /т корма | 0,75 кг/т корма | 20 мг/кг массы тела |
| Колимиксол 2,4 млн ME | 0,4-0,6 кг /т корма | 1,5 кг/т корма | 40 мг/кг массы тела |
| Колимиксол 1,2 млн ME | 0,8-1,2 кг/т корма | 3 кг/т корма | 80 мг/кг массы тела |
Продолжительность курса лечения составляет 5-7 дней.
14. При передозировке препарата у животных и птицы возможно появление симптомов нарушения функций желудочно-кишечного тракта.
15. Особенностей действия препарата при первом применении и отмене не выявлено.
16. Особенностей действия препарата на беременных и лактирующих животных не установлено.
17. В случае пропуска очередной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
18. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата Колимиксол в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение.
19. При оральном применении лекарственного препарата возможно взаимодействие с анестетиками и транквилизаторами.
Исключается использование препарата в комбинации с аминогликозидами.
20. Убой телят и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 2 суток, птицы — через 1 сутки после последнего применения Колимиксола.
Яйца кур-несушек используют в пищевых целях без ограничений.
Мясо телят, свиней и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При применении препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
22. К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных поражений.
23. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностыо к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «ВИК — здоровье животных»
1) Республика Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 29;
2) Россия, 308570, Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание 1/16, корп. 15.