ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Бимоксил LA (Bimoxyl LA).
Международное непатентованное наименование: амоксициллин.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Бимоксил LA содержит в 1 мл в качестве действующего вещества: амоксициллина тригидрат — 150 мг, в качестве вспомогательных веществ: имвитор 988 — 8 мг, алюминия стеарат — 18,5 мг и миглиол 840 до 1 мл.
По внешнему виду Бимоксил LA представляет собой маслянистую суспензию белого цвета.
3. Бимоксил LA выпускают расфасованным в стеклянных или полимерных флаконах, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
4. Бимоксил LA хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5°C до 25°C.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 3 года со дня производства, после вскрытия флакона — не более 28 суток.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
5. Бимоксил LA следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Бимоксил LA — антибактериальный лекарственный препарат группы пенициллина.
Амоксицилин, входящий в состав препарата, является полусинтетическим антибиотиком пенициллинового ряда и обладает широким спектром антимикробного действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных
микроорганизмов, в том числе Campynolobacier, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coll, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Haemophilus spp., Pasteur ella spp., Salmonella spp., Streptococcus spp.
Механизм антибактериального действия антибиотика заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов пептидогликана.
При введении Бимоксила LA внутримышечно или подкожно амоксициллина тригидрат постепенно всасывается из места инъекции и распространяется по всему организму, достигая терапевтических концентраций в большинстве органов и тканей.
Связывание амоксициллина с белками плазмы незначительное (около 17-20 %), в большей степени он накапливается в мышцах, почках, печени, проходит через гематоэнцефалический барьер.
Максимальная концентрация антибиотика в крови отмечается уже через 1 — 2 ч. после парентерального введения и удерживается па терапевтическом уровне в организме не менее 48 ч у крупного рогатого скота, овец и свиней, и не менее 24 часов у собак и кошек.
Продукты метаболизма компонентов препарата выводятся из организма преимущественно с мочой и в меньшей степени с молоком и желчью в неизмененном виде.
По степени воздействия на организм, Бимоксил LA, согласно ГОСТ 12.1.007 относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности), в рекомендуемых дозах и концентрациях не оказывает местно-раздражающего и резорбтивно-токсического действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Бимоксил ГА назначают для лечения крупного рогатого скота, овец, свиней, собак и кошек при инфекционных болезнях желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы и кожи, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.
9. Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность к антибиотикам пенициллинового ряда и другим компонентам препарата (в том числе в анамнезе).
10. Бимоксил LA применяют крупному рогатому скоту, овцам и свиньям однократно внутримышечно или подкожно, собакам и кошкам — подкожно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного.
При необходимости препарат вводят повторно крупному рогатому скоту, овцам и свиньям через 48 часов, собакам и кошкам — через 24 часа .
Максимальный объем суспензии для введения в одно место не должен превышать:
- крупному рогатому скоту — 20 мл,
- овцам — 4 мл,
- свиньям — 5 мл,
- собакам — 2,5 мл,
- кошкам — 1 мл.
После введения лекарственного препарата место инъекции следует помассировать.
Перед применением флакон с лекарственным препаратом необходимо тщательно встряхнуть.
11. Симптомы передозировки у животных могут проявляться угнетением, нарушениями функций желудочно-кишечного тракта, отечностью в месте введения.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
13. Следует избегать пропусков очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют в тех же дозировках и по той же схеме.
14. При применении препарата Бимоксил LA в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают десенсибилизирующую терапию.
15. Бимоксил LA не следует применять одновременно с бактериостатическими препаратами, антибиотиками группы р-лактамов, а также смешивать его в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
16. Убой животных на мясо разрешается через 28 суток после последней инъекции лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко, полученное от коров в период применения Бимоксила LA и до истечения 96 часов после последнего введения лекарственного препарата, запрещается использовать для пищевых целей.
Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При применении Бимоксила LA необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
18. Людям с гинерчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Бимоксилом LA.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо промыть большим количеством воды.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Constant Irwindale», 5539 Ayon Avenue, Irwindale, California, 91706, США.