ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование лекарственного препарата — Пневмотил®(Pnevmotil);
- международное непатентованное наименование — тилмикозин.
2. Лекарственная форма — раствор для орального применения.
Пневмотил® в 1 мл содержит в качестве действующего вещества 250 мг тилмикозина фосфата (в пересчете на основание), а в качестве вспомогательных веществ: гидроксид натрия, ЭДТА, кислоту лимонную и воду очищенную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после первого вскрытия первичной упаковки — не более 3 месяцев.
Запрещается применять Пневмотил® по истечении срока годности.
4. Пневмотил® выпускают расфасованным
- по 50, 100, 250 мл в стеклянные флаконы, по 500 мл в стеклянные бутылки соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия;
- по 100 мл в полимерные флаконы, по 500 мл и 1 л в полимерные бутылки и по 5 л в полимерные канистры соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25°C.
6. Пневмотил® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Пневмотил® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Пневмотил® относится к фармакотерапевтической группе макролидов и азалидов.
10. Тилмикозина фосфат, действующее вещество препарата Пневмотил®, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Pasteurella spp., Clostridium spp., Arcanobacterium spp. (Corynebacterium), Brachyspira hyodysenteriae, Chlamydia spp., Spirochaeta spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica и Mycoplasma spp.
Механизм бактериостатического действия тилмикозина заключается в блокировании белкового синтеза в микробной клетке на рибосомальном уровне.
При пероральном введении лекарственного средства, тилмикозин фосфат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма, достигая максимального уровня в сыворотке крови через 1,5-3 часа; терапевтические концентрации антибиотика сохраняются в организме в течение 18-24 часов.
Выводится тилмикозин из организма в основном в неизмененном виде, главным образом с желчью и частично с мочой.
Пневмотил® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности ГОСТ 12.1.007-76).
В рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не оказывает местно-раздражающего и сенсибилизирующего действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Пневмотил® назначают с лечебной целью телятам при респираторных болезнях, вызванных Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Arcanobacterium pyogenes, Mycoplasma bovis, Mycoplasma dispar; свиньям при респираторных болезнях, вызванных Mycoplasma hyopneumoniae, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida; сельскохозяйственной птице при инфекциях, вызванных Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Omithobacterium rhinotracheale, Pasteurella multocida, а также при смешанных инфекциях, вторичных инфекциях при вирусных болезнях и других заболеваниях животных, возбудители которых чувствительны к тилмикозину.
12. Противопоказаниями к применению лекарственного препарата Пневмотил® является индивидуальная повышенная чувствительность животных к макролидным антибиотикам.
Не допускается применение препарата Пневмотил® взрослым жвачным с развитым рубцовым пищеварением, животным с выраженными нарушениями функции печени и (или) почек.
Запрещается применение препарата Пневмотил® курам-несушкам, ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста в связи с накоплением тилмикозина фосфата в яйцах.
13. При работе с препаратом Пневмотил® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Пневмотил®.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Беременным и лактирующим самкам препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного врача.
15. Пневмотил® применяют с водой для поения в течение 3-5 дней:
- птице — групповым способом в суточной дозе 3 мл на 10 л воды (15-20 мг тилмикозина фосфата на 1 кг массы птицы);
- свиньям — индивидуально или групповым способом 8 мл на 10 л воды (15-20 мг тилмикозина фосфата на 1 кг массы животного);
- телятам — индивидуально с водой для поения или заменителем молока два раза в день по 0,5 мл на 10 кг массы животного (12,5 мг тилмикозина фосфата на 1 кг массы животного).
Лечебный раствор препарата Пневмотил® в период лечения цыплят и поросят должен являться единственным источником питьевой воды.
Лечебный раствор готовят ежедневно (срок хранения не более 24 часов).
16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не отмечается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение.
17. При передозировке лекарственного препарата у животных отмечается снижение аппетита, уменьшение потребления воды, снижение массы тела.
Главным органом-мишенью для токсичности является сердце.
Первичными эффектами сердечно-сосудистой системы является повышенная частота сердечных сокращений, и пониженная сократительная способность из- за блокады мембранного кальциевого канала.
В таких случаях применяют раствор кальция хлорида.
18. Не допускается применение препарата Пневмотил® одновременно с антибиотиками аминогликозидного ряда, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений (диарея, анорексия, парезы, нефротоксические эффекты).
Во время лечения препаратом не следует применять адреналин, бета-адреналин и вещества-антагонисты, такие как пропранолол из-за увеличения риска кардиотоксичности.
В целях предотвращения адсорбции и снижения антибактериальной активности лекарственного препарата его не
следует применять одновременно с препаратами и кормовыми добавками, содержащими бентонит.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата для компенсации пропущенной.
21. Убой свиней и сельскохозяйственных птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 16 суток, телят — не ранее, чем 35 суток после последнего применения препарата Пневмотил®.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д.1.