ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Биотилин 80% (Biotylinum 80%).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: тиамулин.
Лекарственная форма: порошок для орального применения.
1.2 Ветеринарный препарат «Биотилин 80%» (далее по тексту — препарат) представляет со бой порошок от белого до светло-желтого цвета.
1.3 В 1,0 г препарата в качестве действующего вещества содержится 0,8 г тиамулина гидроген фумарата (Tiamulin) и наполнитель — до 1,0 г.
1.4 Выпускают расфасованным по 50, 100, 150, 200, 250, 500, 1000, 5000 и 10000 г в пакетах из бумаги с полиэтиленовым покрытием, или в двойных пакетах из полиэтиленовой пленки, или в пакетах из ламинированной фольги, или из металлизированной полиэтиленовой пленки, или в полимерной таре соответствующей вместимости; и по 5, 10, 20 и 25 кг в мешках из тканого поли мерного материала с полимерным покрытием или бумажных пакетах с полиэтиленовым вкладышем соответствующей вместимости.
1.5 Препарат хранят в упаковке изготовителя в защищенном от света и влаги месте, при температуре от 0 °C до плюс 30 °C.
1.6 Срок годности препарата 3 (три) года от даты изготовления, при соблюдении условий хранения.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Тиамулин, входящий в состав препарата, относится к антибиотикам плевромутилинам (дитерпеновые антибиотики).
Механизм действия препарата заключается в подавлении синтеза белка на уровне рибосом за счет связывания с 508-субъединицей рибосом микроорганизмов, в результате чего нарушается процесс взаимодействия мРНК с тРНК.
2.2 Тиамулин гидроген фумарат, входящий в состав препарата, проявляет высокую активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium necrophorum, Bordetella bronchiseptica, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Pasteurella multocida’), микоплазм, хламидий и других возбудителей чувствительных к тиамулину.
Тиамулин гидроген фумарат не действует на бактерии семейства Enterobacteriaceae, в том числе Salmonella spp. и Escherichia coli.
2.3 После перорального применения, хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все органы и ткани макроорганизма, достигает максимальной сывороточной концентрации через 2 часа.
Терапевтическая концентрация тиамулина в организме сохраняется на протяжении 18-24 часов после применения.
Выводится тиамулин из организма преимущественно с желчью.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат назначают свиньям с лечебной целью при инфекционном атрофическом рините, актинобациллярной плевропневмонии, гемофилезном полисерозите, бактериальной дизентерии, хламидиозе, микоплазмозе;
-сельскохозяйственной птице (цыплята-бройлеры, ремонтный молодняк кур-несушек, родительское стадо и индюшатам) при респираторных инфекциях, микоплазмозе и других болезнях, вызываемых микроорганизмами чувствительными к тиамулину.
3.2 Препарат применяют индивидуально или групповым способом в смеси с кормом или с водой для поения в следующих дозах:
-свиньям: при заболеваниях желудочно-кишечного тракта 6-8 мг тиамулина на кг массы животного, что соответствует 0,125-0,188 кг препарата на тонну корма в течение 7-10 дней;
-цыплятам с первого по третий день жизни: 0,9-1,9 г препарата на 10 кг массы птицы (70- 150 мг ДВ на кг массы птицы) в течение 3-5 дней; -цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур-несушек, родительскому стаду и индюшатам: 0,3-0,6 г препарата на 10 кг массы птицы (25-50 мг ДВ на кг массы птицы) в течение 3-5 дней.
3.3 В период лечения раствор препарата должен быть единственным источником питья.
Ежедневно следует готовить раствор препарата.
3.4 Препарат противопоказан при наличии аллергии на антибиотики группы плевромутилина.
3.5 Препарат не следует задавать одновременно с окислителями;
-с ионофорными антибиотиками (монензин, лазалоцид, наразин, салиномицин и мадурамицин) в течение семи дней до и семи дней после их применения.
Запрещается применять препарат животным с поражением печени.
Запрещается применять препарат ремонтному молодняку менее чем за 2 недели до начала периода яйцекладки, а также птице-несушке, яйцо которых используется для пищевых целей.
3.6 При появлении побочных действий в виде аллергических реакций (сыпь, крапивница, зуд кожных покровов, насморк, зуд в области глаз, покраснение конъюнктивы) препарат отменяют и назначают антигистаминные препараты и препараты кальция.
3.7 Убой свиней на мясо разрешен через 10 суток, птицы через 7 суток после последнего применения препарата.
3.8 В случае вынужденного убоя животных и птицы ранее указанного срока мясо можно использовать для кормления непродуктивных животных.
3.9 Препарат после истечения срока годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать технику безопасности и правила лич ной гигиены.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр», 220005, г. Минск, ул. Красная 19А, для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 ООО «Биомика», 210039, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. Петруся Бровки, 34/27.