ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Колимутин (Colymutine).
Международные непатентованные наименования: тиамулин, колистин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Колимутин в качестве действующих веществ в 1 мл содержит тиамулина фумарат -100 мг и колистина метансульфонат ~ 180000 ME, а в качестве вспомогательных веществ: натрия метил парагидроксибензоат — 1 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат — 0,1 мг, пропиленгликоль — 0,2 мл и воду для инъекций до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета.
3. Колимутин выпускают расфасованным по 100 мл во флаконы из полиэтилена соответствующей вместимости, герметично укупоренные бутилкаучуковыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.
Флаконы упаковывают по 10 штук в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
4. Колимутин хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25° С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
Колимутин запрещается применять по истечении срока годности.
5. Колимутин хранят в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Колимутин относится к комбинированным антибактериальным препаратам.
Входящий в состав Колимутина тиамулин фумарат относится к полусинтетическим дериватам дитерпенового ан тибиотика плевромутилина продуцируемого Pleurotus mutulis, обладает бактериостатической активностью, подавляя рост и развитие грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, т.ч. Mycoplasma spp., Haemophilus spp., Treponema hyodesenteriae, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens, Leptospira spp., Listeria monocytogenes, Pasteurella spp., Corynebacterium pyogenes.
Колистин относится к группе полипептидных антибиотиков, и активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Salmonella spp., Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Proteus spp., Shigella spp. Механизм бактерицидного действия колистина заключается в его соединении с липопротеинами бактерий и нарушении проницаемости клеточной стенки, что приводит к потере бактериальной клеткой аминокислот, неорганических ионов, пуринов, пиримидинов и вызывает ее гибель.
После парентерального введения препарата тиамулин и колистин хорошо и быстро всасываются и проникают в органы и ткани животного, достигая максимальных концентраций через 1,5-2 часа и сохраняются на протяжении 19-24 часов; выводятся главным образом с фекалиями и мочой.
Колимутин по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Колимутин применяют свиньям для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к тиамулину и колистину микроорганизмами, включая дизентерию, вызванную Treponema hyodesenteriae, в т.ч. осложненную колибактериозом, энзоотическую пневмонию, вызванную Mycoplasma hyopneumoniae, и артриты, вызванные Mycoplasma synoviae.
9. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животных к тиамулину и колистину.
Запрещается применение Колимутина племенным хрякам, поросятам массой менее 20 кг и животным с почечной и печеночной недостаточностью.
Супоросным свиноматкам Колимутин назначают только в последние 4 недели до опороса.
10. Колимутин вводят животным внутримышечно один раз в сутки в течение 3 дней подряд, в следующих дозах:
- при дизентерии — 1 мл на 10 кг массы животного;
- при энзоотической пневмонии и артритах микоплазменной этиологии — 1,5 мл на 10 кг массы животного.
В связи с возможной болевой реакцией при введении препарата в объеме, превышающем для взрослых свиней 5 мл, и для поросят 2,5 мл, инъекции следует проводить в несколько мест.
11. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата: раздражение кожи и слизистых оболочек, дисфункция почек и нервно-мышечная блокада.
12. Особенностей действия при первом приеме препарата и при его отмене не выявлено.
13. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата лечение необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренных дозировках и схеме применения.
14. При применении Колимутина в соответствии с инструкцией побочных реакций и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение.
15. Запрещается применение Колимутина одновременно с салиномицином, монензином, наразином и другими ионофорными кокцидиостатиками, а также за 7 дней до и 7 дней после применения указанных лекарственных средств, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений (диарея, анорексия, парезы, нефротоксические эффекты).
Также запрещается применение Колимутина с антибиотиками группы аминогликозидов.
16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего введения Колимутина.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с Колимутином следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Колимутином.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«SP Veterinaria S.A»; CTRA. REUS — VINYOLS КМ. 4.1 43330 RIUDOMS (TARRAGONA), SPAIN.
