ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Акваколистин (Aguacolistin).
Международное непатентованное наименование: колистин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Акваколистин в 1 мл в качестве действующего вещества содержит 127 мг колистина в форме сульфата, а в качестве вспомогательных веществ — 1 мг бензоата натрия и воду очищенную до 1 мл.
3. По внешнему виду Акваколистин представляет собой прозрачную жидкость от желтого до желто-зеленого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 12 месяцев с даты производства.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 50 мл в банки полимерные с винтовой горловиной и крышкой навинчиваемой, по 100,0 мл, 1,0 и 5,0 л в полимерные банки, бутылки или канистры соответствующей вместимости, укупоренные навинчивающимися пластмассовыми крышками с кольцом контроля первого вскрытия с пластмассовыми вкладышами или прокладками.
Каждую единицу фасовки снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 5°С до 20°С.
6. Акваколистин следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Акваколистин отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Акваколистин относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы полимиксины (полипептиды). 10. Колистина сульфат, входящий в состав лекарственного препарата, активен в отношении грамотрицательных бактерий, включая Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Aerobacter aerogenes, Corinebacterium spp., Pasterella spp., Proteus spp., Bordetella spp.
Грамположительные аэробные микроорганизмы к колистину устойчивы.
Механизм антибактериального действия основан на дестабилизации мембран и нарушении проницаемости клеточной стенки бактериальных клеток.
При пероральном применении колистин практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, не накапливается в органах и тканях.
Выводится из организма животных преимущественно в неизменном виде с фекалиями.
Акваколистин по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Акваколистин назначают сельскохозяйственной птице и свиньям с лечебной и лечебно-профилактической целью при колибактериозе, сальмонеллезе и других желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к полипептидным антибиотикам.
12. Противопоказанием к применению Акваколистина является индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного препарата и почечная недостаточность.
13. При работе с Акваколистином следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Акваколистином.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Противопоказаний и особенностей применения лекарственного препарата супоросным и лактирующим животным не выявлено.
15. Акваколистин применяют перорально индивидуально и групповым способом с водой для поения:
- птицам с лечебно-профилактической и лечебной целью в течение 3-5 дней в дозе 0,5-1 мл на 1 л воды для поения;
- свиньям в течение 3-5 дней в дозе 1,25-2 мл на 100 кг массы животного два раза в день с 12-часовым интервалом.
При групповом способе применения животные должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
Раствор Акваколистина с водой для поения можно хранить не более 24 часов.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам полипептидной группы и развитии аллергических реакций применение препарата прекращают и назначают антигистаминные симптоматические средства.
17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата могут проявляться возбуждением, которое сменяется резким угнетением; появляется учащенное дыхание и сердцебиение, цианоз слизистых оболочек.
В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, и назначают средства симптоматической терапии.
18. Не допускается применение Акваколистина одновременно с ампициллином, цефалоспоринами и аминогликозидными антибиотиками, в связи с возможным усилением нефротоксичности.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой на мясо свиней и птицы разрешается не ранее, чем через 48 часов после последнего применения Акваколистина.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт органического синтеза им. И.Я. Постовского Уральского отделения Российской академии наук (ФГБУ ИОС УрО РАН); 620041, г. Екатеринбург, ул. С. Ковалевской/Академическая, д.22/20.