ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Колистин 4800 WSP (Colistin 4800 WSP).
Международное непатентованное наименование действующего вещества: колистина сульфат.
2. Лекарственная форма: порошок для перорального применения.
Лекарственный препарат в качестве действующего вещества в 1,0 г содержит колистина сульфата 4 800 000 ME а также вспомогательное вещество лактозу до 1,0г.
По внешнему виду представляет собой однородный порошок белого цвета с кремовым оттенком.
3. Колистин 4800 WSP выпускают расфасованным по 100,0 г, в полиэтиленовые пакеты, покрытые алюминиевой фольгой, по 500,0 г и 1000,0 г в полиэтиленовые банки.
4. Колистин 4800 WSP хранят в закрытой упаковке производителя защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2° до 25° С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
Запрещается применение Колистин 4800 WSP по истечению срока годности.
5. Колистин 4800 WSP следует хранить в недоступном от детей месте.
6. Не использованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Колистин 4800 WSP относится к антибактериальным препаратам из группы полипептидных антибиотиков.
Колистина сульфат, входящий в состав лекарственного препарата, активен в отношении ряда грамотрицательпых микроорганизмов, включая Е. coli, Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Corinobacterium diphtheria, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Salmonella spp., Pasteurella spp.
Механизм бактерицидного действия колистина заключается в его соединении с липопротеинами бактерий и нарушении проницаемости цитоплазматической мембраны, что приводит к ее деструкции и лизису бактериальной стенки.
При пероралном введении колистин практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выводится из организма животных и птицы преимущественно в неизменном виде с фекалиями.
По степени воздействия на организм Колистин 4800 WSP относится к умеренно опасным веществам ( 3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Колистин 4800 WSP применяют телятам, молодняку мелкого рогатого скота, свиньям, и птице для лечения желудочно-кишечных болезней бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к колистину.
9. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животных и птицы к колистину.
10. Колистин 4800 WSP применяют перорально с водой для поения групповым или индивидуальным способом в следующих дозах:
- молодняку крупного и мелкого рогатого скота: 12,5-25 мг/кг массы животного дважды в сутки в течение 5-7 дней;
- свиньям: 0,25 г/л воды в течение 5-7 дней;
- сельскохозяйственной птице 0,1-0,2 г/л воды в течение 3-5 дней.
В период лечения животные и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лекарственный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
11. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как эго может привести к снижению его терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы или нескольких доз применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
14. При применении Колистина 4800 WSP в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных и птицы, как правило не наблюдается.
В случае появления аллергических реакции использование препарата прекращают и назначают животным или птице антигистаминные и симптоматические средства.
15. Не допускается применение лекарственного препарата одновременно с антибиотиками из группы полимиксинов и животным с развитым рубцовым пищеварением.
16. Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после последнего применения Колистина 4800 WSP.
Мясо животных и птицы, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При проведении лечебных мероприятий с использованием Колистина 4800 WSP следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Колистином 4800 WSP.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратится в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустые полиэтиленовые пакеты и банки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Кепро Б.В. (Нидерланды)» (P.O. Вох3483770 АН Barneveld Netherlands/ Pays-Вas).