ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Макродокс 200® (Macrodox 200®).
Международные непатентованные наименования: доксициклин, тилозин.
2. Лекарственная форма: порошок для приема внутрь.
Лекарственный препарат в качестве действующих веществ содержит доксициклина гидрохлорид — 11,5 г и тилозина тартрат — 11,5 г в 100 г препарата, а также вспомогательные вещества: винная кислота, бензоат натрия, глюкоза.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой порошок желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата, в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства, после первого вскрытия — не более 28 суток.
Макродокс 200® запрещается применять по истечении срока годности.
4. Выпускают Макродокс 200® расфасованным по 1 кг в пакеты из металлизированной полиэтиленовой пленки.
Каждую единицу потребительской упаковки сопровождают инструкцией по применению препарата.
5. Макродокс 200® хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5° С до 25° С.
6. Макродокс 200® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: тетрациклины в комбинациях.
10. Входящий в состав лекарственного препарата доксициклин является полусинтетическим антибиотиком тетрациклиновой группы, активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus antracis, Clostridium spp., Listeria, Actinomyces spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Escherichia coli, Haemophylus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., а также Chlamydia spp., Mycoplasma spp. и Rickettsia spp.
Механизм бактериостатического действия доксициклина связан с подавлением синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.
После перорального применения доксициклин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальных концентраций в сыворотке крови животных через 1,5- 3 часа и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 24 часов.
Входящий в состав Макродокс 200® тилозин относится к антибактериальным соединениям из группы макролидов и активен в отношении грамположительных и некоторых видов грамотрицательных бактерий, в том числе Campylobacter spp., Pasteurella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bronhyspira spp. и Mycoplasma spp.
Механизм бактериостатического действия тилозина связан с подавлением синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.
При пероральном применении тилозин быстро всасывается из желудочно- кишечного тракта в кровь, достигая максимальных концентраций через 1,5-2,5 часа и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 6-8 часов после применения лекарственного средства.
Доксициклина гидрохлорид и тилозина тартрат выводятся из организма свиней и птиц преимущественно с фекалиями и пометом, у яйценоской птицы — также с яйцами.
Комбинация доксициклина гидрохлорида и тилозина тартрата об
адает потенцирующим антибактериальным действием на микроорганизмы, особенно на микоплазмы и хламидии.
Макродокс 200® по степени воздействия на организм относится к умеренноопасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает аллергизирующим, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Макродокс 200® назначают цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур до 16-недельного возраста и индейкам с лечебно -профилактической целью, свиньям с лечебной целью при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, в том числе при пастереллезе, микоплазмозе, колибактериозе, сальмонеллезе, дизентерии, энзоотической пневмонии.
12. Противопоказанием к применению Макродокса 200® является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата.
Макродокс 200® запрещается применять свиньям при беременности, хрякам-производителям, птице, яйца которых используют в пищевых целях, а также при наличии у больного животного микроорганизмов, устойчивых к доксициклину и тилозину.
13. При работе с Макродокс 200® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Макродокс 200®.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Макродокс 200® не предназначен для применения беременным и лактирующим самкам.
15. Макродокс 200® применяют перорально в течение 3-5 суток с водой для поения в дозе 500-1000 г препарата на 1000 л воды (что соответствует 0,5-1 г препарата на 10 кг массы птицы и 1 г препарата на 10-15 кг массы свиньи) или в смеси с кормом в дозе 0,5-1 г препарата на 10 кг массы птицы и 1 г препарата на 10-15 кг массы свиньи.
Если в течение 2-3 дней не произойдет заметного клинического улучшения, рекомендуется провести повторную проверку чувствительности к доксициклину и тилозину, выделенных от больных животных микроорганизмов или заменить Макродокс 200® на другой антибактериальный лекарственный препарат.
В период лечения свиньи и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление свиньями и птицей в течение суток.
16. При применении Макродокс 200® у свиней возможно появление аллергических реакций: отказ от корма, нарушение координации движений.
В этих случаях использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке лекарственного препарата у свиней и птиц возможны нарушения функции желудочно-кишечного тракта, снижение потребления корма.
В этом случае лечение рекомендуется прервать.
18. Макродокс 200® запрещается применять совместно с миорелаксантами, антибактериальными препаратами группы пенициллинов, цефалоспоринов, хинолонов и циклосеринов, а также с минеральными добавками и лекарственными препаратами, содержащим соли кальция, магния и алюминия, так как это может привести к снижению его антибактериальной активности.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при начале применения и при его отмене не установлено.
20. Следует избегать пропусков очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения следует продолжить как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток, убой птицы — не менее, чем через 7 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НПФ ВИК», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт. Северный, ул. Березовая, зд. 1/16.