ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Гель апрамицина сульфата 1% (Gelum apramycini sulfatis 1%).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: апрамицин.
1.2 Препарат представляет собой гелеобразную массу от светло-желтого до желто коричневого цвета со слабым специфическим запахом.
1.3 Лекарственная форма — гель для орального применения.
1.4 100 см3 препарата содержат действующее вещество: апрамицина сульфата 1 г; вспомогательные вещества: целлосайз, пеногаситель, спирт бензиловый, вода подготовленная.
1.5 Препарат выпускают в полимерных флаконах по 10; 50; 100; 200; 250; 500 и 1000 см3.
1.6 Препарат хранят по списку Б в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.
Хранят в недоступном для детей месте!
1.7 Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 2 (два) года с даты изготовления.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 В состав препарата входит апрамицина сульфат — аминогликозидный антибиотик, продуцируемый Streptomyces tenebrarius.
2.2 Гель апрамицина сульфата 1% обладает преимущественным действием против грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Pseudomonas spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Treponema hyodysenteriae, Bordetella bronchiseptica).
Препарат оказывает бактериостатическое действие.
Механизм действия препарата заключается в угнетении синтеза белка путем блокирования 30S рибосомальной субъединицы бактерий.
2.3 После перорального введения апрамицина сульфат частично резорбируется, особенно у новорожденных.
Процент всасывания зависит от дозы и существенно снижается с увеличением возраста животного.
Резорбированный апрамицин выводится почками в неизмененном виде.
2.4 Препарат в рекомендованных дозах не обладает мутагенным, сенсибилизирующим, эмбриотоксическим и тератогенным действием, малотоксичен.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют поросятам-сосунам, телятам и собакам при лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванных возбудителями, чувствительными к препарату.
3.2 Препарат задают внутрь индивидуально в дозе 1 см3/кг массы тела животного в течение 5-7 дней один раз в сутки с равными интервалами.
3.3 Не применяют препарат животным, имеющим индивидуальную чувствительность к антибиотикам-аминогликозидам, с другими аминогликозидными антибиотиками (стрептомицин, гентамицин, неомицин, сизомицин), с мышечными релаксантами, фуросемидом, амфотерицином, цефалоспоринами.
В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений.
3.4 При возникновении аллергических или других побочных реакций препарат следует отменить, назначить антигистаминные препараты и препараты кальция.
3.5 Запрещен к применению для продуктивных животных, чье молоко используется в пищу людям.
3.6 Запрещен к применению птице, чье яйцо используется в пищу людям.
3.7 Убой молодняка крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее чем через 28 суток, а поросят не ранее чем через 14 суток после последнего применения препарата.
В случае вынужденного убоя животных ранее указанного срока мясо используют на корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 Все работы с препаратом необходимо проводить в спецодежде.
4.3 Во время работы запрещается принимать пищу, пить воду, курить.
4.4 После окончания работы руки и лицо следует тщательно вымыть теплой водой с мылом.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребителю следует обратиться в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
5.2 Ветеринарными специалистами этого учреждения проводится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19 А) для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белкаролин», Республика Беларусь, 210033, г. Витебск, пр-т Фрунзе, 81/31.