ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Колистин 2 млн. (Kolistin 2 million).
Международное непатентованное наименование: колистин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Колистин 2 млн. в 1 мл в качестве действующего вещества содержит колистин в форме сульфата — 2 000 000 ME, а в качестве вспомогательных веществ спирт бензиловый, динатрия эдетат и воду очищенную.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой раствор желтого цвета, допускается опалесценция.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 2 года с даты производства.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 100 и 250 мл в полимерные флаконы, по 500 и 1000 мл в полимерные бутылки и по 2,5 и 5,0 литров в полимерные канистры, укупоренные пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Колистин 2 млн. хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Колистин 2 млн. отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Колистин 2 млн. относится к антибактериальным препаратам группы полипептидов.
10. Колистин, входящий в состав лекарственного препарата, активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, в том числе E.coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Shigella spp.
Благодаря своему химическому строению колистин связывается с мембранами бактериальной клетки, что приводит к её лизису и гибели.
Колистин обладает бактерицидным действием.
При оральном применении колистин практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не подвергается воздействию пищеварительных ферментов; таким образом, создается высокая антибактериальная концентрация колистина в кишечнике, что обеспечивает его эффективность при бактериальных инфекциях желудочно-кишечного тракта. Антибиотик выводится из организма животных преимущественно в неизмененном виде с фекалиями.
По степени воздействия на организм лекарственный препарат относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Колистин 2 млн. назначают свиньям, цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку кур с лечебной и лечебно-профилактической целью при желудочно- кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, в т. ч. сальмонеллезе, колибактериозе и других инфекциях, возбудители которых чувствительны к колистину.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к полипептидным антибиотикам и другим компонентам препарата.
13. Колистин 2 млн. применяют животным перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения в течение 3-5 дней в следующих дозах:
- поросятам — 0,25 мл препарата на 10 кг массы животного (50 000 ME колистина на 1 кг массы животного) 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом или 1 раз в суточной дозе 0,5 мл препарата на 10 кг массы животного (100 000 ME колистина на 1 кг массы животного);
- сельскохозяйственной птице — 0,37 мл препарата на 10 кг массы птицы (75 000 ME колистина на 1 кг массы птицы) или 0,25 мл на 1 л воды для поения.
При групповом способе применения животные и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
14. В случае передозировки лекарственного препарата возможно уменьшение потребления корма и воды, снижение привесов, нарушение функции желудочно- кишечного тракта.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
16. Специальные исследования по применению препарата беременным и лактирующим свиноматкам не проводились.
Колистин не всасывается при пероральном введении и не проникает в молоко, поэтому вероятность тератогенных и эмбриотоксических эффектов, а также неблагоприятного воздействия на новорожденных животных крайне мала.
Применение препарата беременным, лактирующим свиноматкам и новорожденным поросятам возможно под контролем ветеринарного врача.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
18. При применении Колистина 2 млн. в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не установлено.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и симптоматическое лечение.
19. Запрещается одновременное применение Колистина 2 млн. с ампициллином, цефалоспоринами, аминогликозидными антибиотиками, миорелаксантами, препаратами кальция и магния, а также ненасыщенными жирными кислотами.
20. Убой свиней и птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 48 ч после последнего применения Колистина 2 млн.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с Колистином 2 млн. следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
22. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Колистином 2 млн.
Пустые флаконы, бутылки и канистры из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1.
