ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Интроцил Памп (Introcil Pump).
Международное непатентованное наименование: колистин, спектиномицин.
2. Лекарственная форма: раствор для приема внутрь.
Интроцил Памп в качестве действующих веществ в 1 мл содержит колистина сульфат — 200000 ME и спектиномицин (в виде спектиномицина гидрохлорида) — 50 мг, а также вспомогательные вещества: бензиловый спирт, тартразин, цитрат натрия, пропиленглико ль, лимонную кислоту, натрия гидроксид — до pH 5,0 и воду очищенную до 1 мл.
3. По внешнему виду представляет собой раствор желтого цвета.
Срок годности препарата Интроцил Памп при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 3 года с даты производства, после первого вскрытия флакона — 14 суток при температуре от 2°С до 8°С.
Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным во флаконах по 100 мл, укупоренных навинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон помещают в индивидуальную картонную пачку вместе с дозатором и снабжают инструкцией по применению.
5. Интроцил Памп хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С.
6. Интроцил Памп следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Интроцил Памп относится к фармакотерапевтической группе — полипептиды в комбинациях.
10. Колистин, входящий в состав препарата, соединение из группы полипептидных антибиотиков — нарушает проницаемость клеточной стенки бактерий путем соединения с липопротеинами, что приводит к их гибели.
Колистин активен в отношении грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp.
Спектиномицин — аминоциклический антибиотик, продуцируемый Streptomyces flavopersicus, обладает бактериостатическим действием в отношении грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Salmonella spp., Campylobacter spp., а также Mycoplasma spp.
Механизм действия спектиномицина связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 30S субъединицей рибосомы.
После перорального применения Интроцил Памп колистин и спектиномицин всасываются в желудочно-кишечном тракте в незначительной степени, не накапливаются в органах и тканях и выводятся из организма преимущественно в неизменном виде с фекалиями.
Интроцил Памп по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и гепатотоксическим свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Интроцил Памп применяют с лечебной целью козлятам, ягнятам и поросятам при желудочно-кишечных инфекциях, возбудители которых чувствительны к колистину и спектиномицину.
12. Интроцил Памп запрещается применять животным с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, с развитым рубцовым пищеварением, а также при выраженной почечной недостаточности.
13. При работе с Интроцил Памп следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки и лицо.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Интроцил Памп.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат не предназначен для применения беременным и лактирующим животным.
15. Интроцил Памп назначают перорально индивидуально в течение 3-х суток в следующих дозах:
- ягнятам, козлятам — 2 раза в сутки по 1 мл препарата на 2,5-3 кг массы тела;
- поросятам массой 1 -3 кг — 1 раз в сутки по 1 мл препарата;
- поросятам живой массой 3-5 кг — 2 раза в сутки по 1 мл препарата.
Одно нажатие дозатора соответствует 1 мл лекарственного препарата.
16. При применении Интроцил Памп в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают десенсибилизирующую терапию.
17. Симптомы передозировки не установлены.
18. Интроцил Памп не следует применять одновременно с хлорамфениколом и тетрациклиновыми антибиотиками.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренных инструкцией дозах.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее, далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Interchemie werken «De Adelaar» B.V.», Metaalweg 8, 5804 CG Venray, Netherlands.
«Interchemie Werken «De Adelaar» Eesti AS», Estonia.
Vanapere Tee 14 Puiinsi kiila, Viimsivald 74013 Harju maakond, Estonia.