ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Аквамоксицил (Aquamoxicil).
Международное непатентованное наименование: амоксициллин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Аквамоксицил в 1 г в качестве действующего вещества содержит амоксициллина тригидрат — 600 мг, а также вспомогательные вещества: цитрат натрия — 114 мг, натрий углекислый безводный — 192 мг и сахарозу — до 1 г.
3. По внешнему виду препарат представляет собой порошок от белого до бледно- желтого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства.
После первого вскрытия упаковки, препарат не подлежит хранению.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 100 г, 500 г и 1000 г в многослойные пакеты из полимерной пленки и бумаги; в полимерные банки или ведра с полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.
Вторичная упаковка не предусмотрена.
Каждая единица потребительской упаковки снабжается инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 °C до 25 °C.
6. Аквамоксицил следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Аквамоксицил относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы бета-лактамных антибиотиков.
10. Амоксициллин, входящий в состав препарата, является полусинтетическим антибиотиком пенициллинового ряда, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Actinomyces spp, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Fusobacterium spp, Leptospira spp, Moraxella spp, Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Streptococcus spp.
Механизм антибактериального действия антибиотика заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана.
После перорального введения амоксициллин быстро всасывается в желудочно- кишечном тракте, достигая максимальных концентраций через 1-2 часа после введения.
Терапевтические концентрации в крови и тканях животных сохраняется в течение 18-24 часов.
Амоксициллин практически не подвергается метаболизму в организме животных и выводится, главным образом, с мочой и желчью.
Аквамоксицил по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендованных дозах хорошо переносится животными.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Аквамоксицил применяют телятам, свиньям и сельскохозяйственной птице с лечебной и лечебно-профилактической целью при колибактериозе и сальмонеллезе, а также при других бактериальных инфекциях желудочно-кишечного и респираторного трактов, вызванных чувствительными к амоксициллину возбудителями.
12. Противопоказанием к применению Аквамоксицила является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, выраженные нарушения функций печени и/или почек.
Аквамоксицил не применяют при инфекциях, вызываемых пенициллиназообразующими микроорганизмами.
Запрещается применение препарата курам- несушкам, яйца которых используют в пищевых целях, и жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением.
13. Аквамоксицил применяют телятам и свиньям перорально с водой для поения в суточной дозе 0,16 — 0,32 г препарата на 10 кг массы животного, что соответствует 100 — 200 мг амоксициллина на 10 кг массы животного в течение 3-5 дней.
Птицам препарат дают перорально с водой для поения из расчета 10-20 мг амоксициллина на 1 кг массы птицы (соответствует примерно 16-32 мг препарата на 1 кг массы птицы).
Курс лечения составляет 3-5 суток.
В период лечения птицы должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно из расчета суточной потребности птицы в воде.
14. При передозировке препарата у животных может наблюдаться расстройство желудочно-кишечного тракта, угнетение, снижение потребления воды и корма.
15. Особенности действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Возможность использования препарата в период беременности и лактации определяется ветеринарным врачом на основании оценки соотношения ожидаемой пользы к возможному риску от применения препарата.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
18. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности и появлении аллергических реакций применение препарата прекращают и назначают животному десенсибилизирующие средства.
19. Аквамоксицил не следует применять одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами, а также с препаратами, содержащими карбоксиметилцеллюлозу.
20. Убой телят, свиней и птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток после последнего применения Аквамоксицила.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, можно использовать для кормления пушных зверей.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с Аквамоксицилом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Аквамоксицилом.
Все работы с лекарственным препаратом следует проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные маски и очки).
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки и лицо.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном попадании препарата на кожные покровы или в глаза их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «ВЕТОС-ФАРМА», 142184, Российская Федерация, Московская область, г.о. Подольск, поселок Подольской Машинно испытательной станции, ул. Промышленная д. ЗА, стр.1, пом.5.
