ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Мастилекс (Mastilex).
Международное непатентованное наименование: цефалексина моногидрат и гентамицина сульфат.
2. Лекарственная форма: стерильная суспензия для интрацистернального введения.
Мастилекс содержит в качестве действующего вещества цефалексин в форме моногидрата — 35 мг/мл и гентамицин в форме сульфата — 3,5 мг/мл, а в качестве вспомогательных компонентов: кетостеариловый спирт, моностеарат глицирина и фракционированное кокосовое масло до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой однородную суспензию от белого до бледно — желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 3 года со дня производства.
Запрещается применение по истечении срока годности.
4. Выпускают Мастилекс расфасованным по 10 мл в полиэтиленовых шприцах — дозаторах.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Мастилекс хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Мастилекс хранят в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Мастилекс относится к антибактериальным препаратам группы цефалоспоринов в комбинации.
10. Мастилекс благодаря входящим в его состав антибактериальным компонентам активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp., Staphilococcus spp., Corynebacterium pyogenes, Escherichia coli., Staphilococcus aureus.
Цефалексин, антибиотик из группы цефалоспоринов, обладает высокой активностью в отношении грамположительных бактерий.
Механизм бактерицидного действия заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана.
Гентамицин — антибиотик аминогликозидного ряда, обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Механизм действия гентамицина заключается в подавлении синтеза белков в бактериальной клетке на рибосомальном уровне.
Действующие вещества препарата при интрацистерналыюм введении быстро распределяются по всей молочной железе и всасываются в кровь в незначительной степени.
Гентамицин и цефалексин выводятся преимущественно в неизмененном виде с молоком.
По степени воздействия на организм Мастилекс относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Мастилекс назначают для лечения мастита бактериальной этиологии у коров и овец в период лактации.
12. Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животных к компонентам препарата.
13. При применении Мастилекса необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Мастилексом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, немедленно промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Разрешается применение в период беременности и лактации.
15. Перед применением Мастилекса из пораженных четвертей вымени выдаивают молоко, соски обрабатывают дезинфецирующим раствором, затем в канал соска вводят наконечник шприца — дозатора и осторожно выдавливают содержимое.
Мастилекс вводят интрацистернально коровам в дозе 10 мл (1 шприц — дозатор), овцам — в дозе 5 мл (половина шприца — дозатора) в каждую пораженную четверть вымени с интервалом 1 2 -2 4 часа, но не более 3 раз.
После введения наконечник шприца — дозатора извлекают, верхушку соска пережимают пальцами на 1-2 минуты и слегка массируют сосок снизу вверх для лучшего распределения лекарственного препарата.
16. При применении Мастилекса в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и возникновения аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение.
17. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
18. Применение Мастилекса не исключает использование других лекарственных препаратов, за исключением препаратов для интрацистернального введения.
19. Особенностей действия при первом приеме препарата и при его отмене не выявлено.
20. При пропуске одной или нескольких доз препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренном режиме дозирования.
21. Употребление молока в пищу разрешается не ранее, чем через 5 суток после последнего введения препарата.
Молоко, полученное до истечения установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после последнего введения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения установленного срока, может быть использовано в корм животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Industrial Veterinaria, S.A.» (INVESA), C/Esmeralda, 19, 08950, Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain/ «Индастриал Ветеринариа С.А.» (ИНВЕСА) С/Эсмеральда, 19, 08950, Эсплугес де Лобрегат, Барселона, Испания.