ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Магколистин® (Magcolistin).
Международное непатентованное наименование: колистин.
2. Лекарственная форма: раствор для перорального применения.
Магколистин в 1 мл в качестве действующего вещества содержит колистина сульфат — 2 000 000 международных единиц (ME), а в качестве вспомогательных веществ: трилон Б, нипагин и воду очищенную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-жёлтого до желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства.
После вскрытия упаковки неиспользованные остатки препарата хранению не подлежат.
Запрещается применение препарата после окончания срока годности.
4. Магколистин® выпускают расфасованным по 0,5 и 1 л в полиэтиленовые канистры, закрытые резьбовыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Магколистин® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Магколистин® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Магколистин® относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы полипептидов.
10. Колистин, входящий в состав лекарственного препарата, активен в отношении многих грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Salmonella spp., Shigella spp., Aerobacter aerogenes, Corynebacterium diphtheria, Haemophilus influenzae.
Грамположительные аэробные микроорганизмы к колистину устойчивы.
Механизм бактерицидного действия колистина заключается в разрушении структуры фосфолипидов клеточной мембраны, что вызывает гибель микроорганизма.
При пероральном применении колистин практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не накапливается в органах и тканях животного.
Выводится из организма, главным образом, в неизмененной форме с фекалиями.
Магколистин® по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Магколистин® назначают свиньям и сельскохозяйственным птицам с лечебной целью при колибактериозе, сальмонеллёзе и других желудочно- кишечных заболеваниях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами, чувствительными к полипептидным антибиотикам.
12. Противопоказанием к применению Магколистина® является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата и почечная недостаточность.
13. При работе с препаратом Магколистин® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Магколистин®.
Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
Канистры из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Противопоказаний и особенностей применения лекарственного препарата супоросным и лактирующим животным не выявлено.
15. Магколистин® применяют животным индивидуально или групповым способом с водой для поения (или молоком) в течение 3-5 дней в следующих дозах:
- свиньям — 50 000 ME колистина на 1 кг массы животного (0,25 мл препарата на 10 кг массы животного) два раза в день с 12 — часовым интервалом или один раз в суточной дозе 100 000 ME колистина на 1 кг массы животного (0,5 мл препарата на 10 кг массы);
- бройлерам, цыплятам, племенной птице, ремонтному молодняку кур, курам- несушкам и индейкам — в суточной дозе 75 000 ME колистина на 1 кг массы птицы (0,37 мл препарата на 10 кг массы) или 0,25 мл на 1 л воды для поения.
При групповом способе применения животные должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объёме, рассчитанном на потребление в течение суток.
16. При применении Магколистина® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и симптоматическую терапию.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться угнетенное состояние, отказ от корма.
В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
18. Магколистин® не следует применять совместно с ампициллином, цефалоспоринами и аминогликозидными антибиотиками, в связи с возможным усилением нефротоксичности.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой свиней и птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 48 часов после последнего применения Магколистина®.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Яйца кур-несушек в период применения Магколистина® разрешается использовать в пищевых целях без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Мосагроген» Российская Федерация, 117545, г. Москва, 1-ый Дорожный проезд, д. 1.