ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Зитрококс (Zitrocox).
Международные непатентованные наименования действующих веществ: азитромицин, мелоксикам.
2. Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.
Выпускают Зитрококс в двух дозировках: 50 мг и 200 мг, содержащих в качестве действующих веществ в 1 таблетке соответственно азитромицин — 50 мг и 200 мг, мелоксикам — 0,5 мг и 2 мг. а также вспомогательные вещества: микрокристаллическую целлюлозу, диоксид кремния, диоксид титана, магния стеарат, крахмал гликолята натрия, лактозу М 200, поливинилпирролидон ЗОК (повидон), тальк, изопропиловый спирт, воду очищенную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки лососевого цвета.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Зитрококс запрещается применять по истечении срока годности.
4. Зитрококс выпускают расфасованным по 6 таблеток в блистерах из алюминиевой фольги, помещенных поштучно в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят Зитрококс в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 °C до 30 °C.
6. Зитрококс следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Зитрококс относится к комбинированным лекарственным препаратам с антибактериальным и противовоспалительным действием.
10. Входящий в состав препарата азитромицин — антибиотик группы макролидов (подгруппа азалидов) обладает широким спектром противомикробного действия, активен в от ношении грамотрицательных (Actinohaeillus pleuropneumoniae, Actinobacillus lignieresi, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella imiltocida, Legionella pneumophila, Haemophilus spp., Moraxella spp., Bordetella spp,, Campylobacter spp., Fusobacterium spp., Salmonella spp., Escherichia coli) и грамположительных (Listeria spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens) бактерий, а также Chlamydia spp. и Mycoplasma spp.
Механизм действия азитромицина заключается в подавлении бактериального синтеза белка микробной клетки путем связывания с рибосомой 50 S субъединицей.
Азитромицин легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и быстро распределяется в организме, достигая в тканях концентраций, которые значительно превышают концентрацию антибиотика в крови.
Выраженная антимикробная активность азитромицина обусловлена также способностью накапливаться в лейкоцитах (гранулоцитах и моноцитах/макрофагах), с которыми он транспортируется в очаги воспаления, достигая концентраций, превышающих в несколько раз его концентрации в интактных тканях.
Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой и желчью.
Мелоксикам — нестероидное противовоспалительное средство группы оксикамов, обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием, механизм которого основан на способности ингибировать выработку циклоксигеназы в цикле арахидоновой кислоты, подавлять преимущественно циклооксигеназу-П, влияющую на процесс синтеза воспалительных простагландинов, вызывающих воспаление, отек и боль.
При пероральном применении мелоксикам легко всасывается в кишечнике, поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в плазме крови в течение 7,5 часов.
Метаболизируется мелоксикам в печени, выводится из организма главным образом с желчью (до 75%) в основном в виде метаболита глюкоуроновой кислоты, период полувыведения составляет 24 часа.
Зитрококс по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), в рекомендуемых дозах не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Зитрококс назначают собакам и кошкам с лечебной целью при заболеваниях бактериальной этиологии органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, кожи, опорно-двигательного аппарата, ротовой полости (гингивит и периодонтит) а также для лечения и профилактики послеоперационных инфекций, возбудители которых чувствительны к азитромицину.
12. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, антибиотикам группы макролидов, нестероидным противовоспалительным средствам, язвы желудка и 12-перстной кишки, выраженная почечная и печеночная недостаточность, геморрагический синдром.
13. Зитрококс применяют животным индивидуально перорально один раз в сутки во время кормления в следующих дозах:
Зитрококс 50 мг:
- 1-й день лечения — 2 таблетки на 5 кг массы животного,
- 2-й и последующие дни лечения — 1 таблетка на 5 кг массы животного.
Зитрококс 200 мг:
- 1-й день лечения — 2 таблетки на 20 кг массы животного,
- 2-й и последующие дни лечения — 1 таблетка на 20 кг массы животного.
Продолжительность курса лечения определяет лечащий ветеринарный врач в зависимости от патогенеза заболевания и клинического состояния животного.
При остром течении болезни курс лечения животных составляет 3-5 дней, при хроническом течении курс лечения собак не должен превышать 12 дней, курс лечения кошек не должен превышать 5 дней.
14. Симптомы передозировки препарата у животного могут проявляться рвотой, диареей, анорексией, угнетенным состоянием, в редких случаях возможно кровотечение.
Специфические антидоты отсутствуют, животному назначают симптоматические средства и поддерживающую терапию.
15. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
16. Беременным, кормящим самкам и новорожденному молодняку Зитрококс применяют под наблюдением ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.
17. Следует избегать пропусков очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске дозы лечение необходимо возобновить в предусмотренных инструкцией дозах и схеме применения.
18. В рекомендуемых дозах Зитрококс хорошо переносится собаками и кошками, в редких случаях у животных возможны беспокойство, нарушения сна, дезориентация, временная потеря слуха.
Указанные симптомы после отмены препарата в большинстве случаев обычно проходят самопроизвольно.
В случае проявления аллергических реакций у чувствительного к компонентам препарата животного, применение Зитрококса прекращают и назначают антигистаминные и симптоматические средства.
19. Зитрококс не следует применять одновременно с бактерицидными антибиотиками, макролидами и хлорамфениколом, аминогликозидами, глюкокортикостероидами, диуретиками, антикоагулянтами и другими лекарственными препаратами, для которых характерна высокая степень связывания с сывороточными белками, из-за вероятности взаимного усиления нефротоксического действия, а также ранее, чем через 24 часа после окончания применения предыдущего нестероидного противовоспалительного препарата.
20. Зитрококс не предназначен для применения продуктивным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с Зитрококсом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для животных.
По окончании работы необходимо вымыть руки теплой водой с мылом.
22. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Зитрококсом.
Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Ourofino Saude Animal Ltda»/ «Оуро Фино Сауде Энималь Лтда» Rodovia Anhanguera SP 330 km 298, СЕР 14140-000 Cravinhos — SP-Brasil.