ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Нороклав инъекционный (Noroclav injection).
Международное непатентованное наименование действующих веществ: амоксициллин, клавулановая кислота.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Нороклав инъекционный в 1 мл в качестве действующих веществ содержит амоксициллин в форме тригидрата — 140 мг и клавулановую кислоту — 35 мг, а также вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуен, пропиленгликоль.
3. По внешнему виду препарат представляет собой маслянистую суспензию от белого до светло-кремового цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 1,5 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — не более 28 суток.
Запрещается применение Нороклава инъекционного по истечении срока годности.
4. Выпускают Нороклав инъекционный в виде стерильной суспензии расфасованным по 50 мл в стеклянные флаконы, помещенные поштучно в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят Нороклав инъекционный в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 3°С до 25°С.
6. Нороклав инъекционный следует хранить в местах недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Нороклав инъекционный относится к группе комбинированных антибактериальных лекарственных препаратов.
10. Комбинация входящих в состав препарата амоксициллина и клавулановой кислоты обеспечивает широкий спектр бактерицидной активности препарата против большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Klebsiella spp., Bacillus anthracis, Actinomyces bovis, Campylobacter spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Listeria monocytogenes, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Proteus spp., Salmonella spp, Bordetella bronchiseptica, Fusabacterium necrophorum, Haemophilus spp. включая штаммы, продуцирующие B-лактамазу — энзим, вызывающий разрушение молекулы антибиотика до того, как он окажет действие на бактериальную клетку.
Амоксициллин — полусинтетический антибиотик группы пенициллина, механизм действия которого заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
Клавулановая кислота, ингибируя B-лактамазу, обеспечивает защиту амоксициллина от действия фермента, что позволяет антибиотику оказывать быстрое бактерицидное действие.
Активные компоненты препарата хорошо всасываются из места введения и проникают в большинство органов и тканей животного, достигая максимальных концентраций через 1,5-2 часа, и удерживаются на терапевтическом уровне до 24 часов после применения Нороклава инъекционного, выводятся из организма в основном с мочой и частично с желчью, главным образом в неизменной форме.
Нороклав инъекционный по степени воздействия на организм относится к веществам «умеренно опасным» (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Нороклав инъекционный назначают крупному рогатому скоту, собакам и кошкам для лечения заболеваний органов дыхания, мочеполовой системы, мягких тканей (в том числе абсцессов, флегмон, пиодермы, воспаления параанальных желез), гингивитов, стоматитов, послеродовых осложнений и при других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата и антибиотикам пенициллиновой группы, выраженные нарушения функций печени и/или почек.
13. Нороклав инъекционный применяют животным в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (8,75 мг действующих веществ на 1 кг массы животного) один раз в сутки течение 3-5 дней.
Крупному рогатому скоту препарат вводят внутримышечно, собакам и кошкам — внутримышечно или подкожно.
Перед каждым применением флакон с суспензией следует тщательно встряхнуть, а после введения препарата место инъекции слегка помассировать.
Для введения препарат следует использовать только сухие иглы и шприцы.
14. При передозировке у животного могут наблюдаться отказ от корма, рвота, нарушение координации движений.
15. Особенностей действия препарата при первом применении и отмене не выявлено.
16. Нороклав инъекционный разрешается применять беременным и лактирующим самкам, а также новорожденным животным по назначению ветеринарного врача.
17. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы ее необходимо ввести как можно скорее и далее продолжить применение препарата в той же дозе по той же схеме.
18. При применении Нороклава инъекционного в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и развитии аллергических реакций использование Нороклава инъекционного прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
19. Не следует применять Нороклав инъекционный одновременно с другими препаратами группы пенициллина, с хлорамфениколом, макролидами, сульфонамидами и тетрациклинами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
20. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 42 дня после последнего применения Нороклава инъекционного.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей, не ранее, чем через 80 часов после последнего введения препарата.
Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения для кормления животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с Нороклавом инъекционным следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Людям с гиперчувствительностью к пенициллинам следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Нороклав инъекционный.
При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Норбрук Лабораториес Лимитед», Стейшн Уорке, Ньюри, Кемлоу роуд, Графство Даун ВТ35 6JP, Северная Ирландия, Великобритания / «Norbrook Laboratories Limited», Station Works, Camlough Road, Newry, Co Down, BT35 6JP, Northern Ireland, United Kingdom.