ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Амоксициллин 10% (Amoxicillin 10%).
Международное непатентованное наименование действующего вещества: амоксициллин.
2. Лекарственная форма: порошок для перорального применения.
Амоксициллин 10% в качестве действующего вещества в 1 г содержит 100 мг амоксициллина тригидрата, а в качестве вспомогательных веществ — кремний коллоидальный безводный 10 мг, гексаметафосфат натрия — 200 мг, тиксосил — 1,33 мг, лактозы моногидрат до 1 г.
По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой порошок белого или светло-кремового цвета.
3. Амоксициллин 10% выпускают расфасованным по 0,1; 0,5 и 1 кг в фольгированных пакетах соответствующей вместимости, а также по 5 кг в фольгированных мешках соответствующей вместимости.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Запрещается использование препарата по истечении срока его годности.
5. Амоксициллин 10% следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Амоксициллин 10% относится к полусинтетическим антибиотикам пенициллинового ряда.
Амоксициллин обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Actynomyces spp., Bacillus antracis, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathlae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., E.coli, Salmonella, Fusobacterium spp.,
Haemophilus spp., Moraxella spp., Pasteurella spp., Proteus mirabilis, a Leptospira spp..
Механизм антибактериального действия также антибиотика заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, учавствующих в связывании одного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана, что приводит к гибели бактерии.
Амоксициллин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро распределяется по всем органам и тканям организма.
Амоксициллин выделяется из организма преимущественно с мочой и, в меньшей степени, с желчью.
Амоксициллин 10% по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12Л.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Амоксициллин 10% применяют для лечения бактериальных инфекций желудочно-кишечного тракта молодняка крупного рогатого скота, вызванных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину.
9. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животных к одному из компонентов препарата.
Запрещается применять животным с развитым рубцовым пищеварением.
10. Препарат применяют перорально, предварительно растворённым в воде для поения или молоке, в дозе 1-2 г Амоксициллина 10% на 10 кг массы животного один раз в сутки в течение 5-7 дней.
11. Симптомы передозировки при применении Амоксициллина 10% не установлены.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.
13. Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
14. При применении Амоксициллина 10% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение.
15. Амоксициллин 10% запрещается применять совместно с другими бактериостатическими антибиотиками (тетрациклин, ,хлорамфеникол, сульфаниламиды и др.).
16. Убой телят на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, можно использовать для кормления пушных зверей.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с Амоксициллином 10% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустые пакеты и мешки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. (INVESA) C/Esmeralda, 19,08950, Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain.