ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — Флорфеникол ВС 30 (Florfenicol VS 30);
- международное непатентованное наименование — флорфеникол.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Флорфеникол ВС 30 содержит в качестве действующего вещества флорфеникол — 300 мг/мл и вспомогательные вещества: диметил сульфоксид, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль.
3. По внешнему виду Флорфеникол ВС 30 представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона — 14 суток.
Флорфеникол ВС 30 запрещается применять по истечении срока годности.
4. Флорфеникол ВС 30 выпускают расфасованным по 50 или 100 мл в стерильные флаконы из оранжевого стекла соответствующей вместимости, которые герметично укупоривают резиновыми пробками, или обжимают алюминиевыми или алюмопластиковыми колпачками.
Каждый флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственных препарат в закрытой упаковке производителя, в защищённом от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Флорфеникол ВС 30 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат для ветеринарного применения утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Флорфеникол ВС 30 относится к лекарственным средствам фармакотерапевтической группы амфениколы.
10. Флорфеникол, входящий в состав препарата, — синтетический антибиотик, производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора.
Проявляет бактериостатическое действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, Omitobacterium rhinotracheale, Haemophilus spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., а также в отношении Mycoplasma spp.
Антибиотик активен в отношении бактерий, которые вырабатывают ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.
Связываясь с 50S рибосомальной субъединицей в протоплазме бактериальной клетки, флорфеникол блокирует действие фермента пептидилтрансферазы, что приводит к подавлению синтеза протеинов чувствительных бактерий.
После внутримышечного введения, флорфеникол быстро всасывается из места введения, и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальных концентраций в сыворотке крови через 30-60 минут, и сохраняется в организме в терапевтической концентрации не менее 48 часов.
Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, выводится из организма преимущественно с желчью и мочой, в меньшей степени с фекалиями.
Флорфеникол ВС 30 п о степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Флорфеникол ВС 30 назначают свиньям и крупному рогатому скоту для лечения заболеваний органов дыхания и желудочно-кишечного тракта бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к флорфениколу.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата.
Запрещается применение Флорфеникола ВС 30 хрякам, быкам- производителям и дойным коровам, молоко которых, будет использовано в пищевых целях.
13. При работе с Флорфениколом ВС 30 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы следует вымыть руки тёплой водой с мылом.
Пустые флаконы из-под лекарственного средства запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте Флорфеникол ВС 30 с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Флорфеникол ВС 30.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применение Флорфеникола ВС 30 самкам в период беременности и вскармливания приплода.
15. Флорфеникол ВС 30 применяют животным внутримышечно двукратно с интервалом 48 часов в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту — 1 мл на 15 кг массы животного (что соответствует 20 мг флорфеникола на 1 кг массы животного);
- свиньям — 1 мл на 20 кг массы животного (что соответствует 15 мг флорфеникола на 1 кг массы животного).
В связи с возможной болевой реакцией максимальный объем Флорфеникола ВС 30 для введения животному в одно место не должен превышать 10 мл.
16. При применении Флорфеникола ВС 30 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В редких случаях у животного (особенно у поросят) возможно покраснение, отек перианальной области и мягкий кал, которые кратковременны, самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к активному компоненту лекарственного средства и появлении побочных явлений (отказ от корма, рвота, нарушение координации движений, развитие аллергических реакций) использование Флорфеникола ВС 30 прекращают и назначают антигистаминные лекарственные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, потеря веса, воспалительная реакция в месте инъекции.
18. Флорфеникол ВС 30 не следует применять одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом и антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
19. Особенностей действия при первом применении Флорфеникола ВС 30 и его отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае увеличения рекомендованного интервала между введениями, применение препарата необходимо возобновить как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой на мясо крупного рогатого скота разрешается не ранее, чем через 34 дня, свиней — не ранее, чем через 16 дней после последнего применения Флорфеникола ВС 30.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков убоя, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, дом 1.