ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Хипратопик Спрей (Hipratopic Spray).
Международное непатентованное наименование: хлортетрациклин.
2. Лекарственная форма: суспензия для наружного применения в аэрозольной упаковке.
Хипратопик Спрей в 1 мл в качестве действующего вещества содержит хлортетрациклин в форме гидрохлорида — 20 мг, а в качестве вспомогательных веществ: этанол, этилцеллюлозу, коллоидный кремний, краситель Е-131, пропел 45 (смесь бутана и пропана).
3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию синего цвета в аэрозольной упаковке.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Запрещается применять Хипратопик Спрей по истечении срока годности.
4. Хипратопик Спрей выпускают расфасованным по 200 мл (63 мл суспензии и 137 мл сжиженного газа) в алюминиевых баллонах вместимостью 270 мл, снабженных распылительными головками, закрытых пластиковыми колпачками.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хипратопик Спрей хранят в закрытой упаковке производителя в защищённом от прямых солнечных лучей месте, вдали от нагревательных приборов и открытого огня, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5 до 25 °C.
6. Хипратопик Спрей следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируется в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Хипратопик Спрей относится к группе антибактериальных препаратов группы тетрациклинов.
10. Хлортетрациклина гидрохлорид, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антибактериального действия, подавляет рост и развитие большинства грамположительных и грамотрицатёльных микроорганизмов, в том числе Streptococcus spp., Haemophilus spp., Klebsiella spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., также Ricketsia, Chlamidia spp., Protozoa spp.
Механизм антибактериального действия хлортетрациклина основан на его связи с рецепторами малой 30S субчастицы бактериальной рибосомы, блокировании синтеза белка в бактериальной клетке за счет нарушения связывания аминоацил-т-РНК с акцепторным участком и РНК рибосомного комплекса.
Хипратопик Спрей по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к малоопасным веществам (4 класс опасности), в рекомендуемых дозах не обладает кожно-раздражающим действием; при попадании в глаза вызывает раздражение.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Хипратопик Спрей применяют крупному рогатому скоту, лошадям, овцам, козам, свиньям, кроликам, кошкам, собакам и птицам для лечения инфицированных ран, в том числе ран хирургического и травматического происхождения, ссадин, царапин, кожных заболеваний, вызываемых чувствительными к хлортетрациклину микроорганизмами, а также в качестве вспомогательного средства при лечении копытной гнили.
12. Лекарственный препарат запрещается применять животным с индивидуальной повышенной чувствительностью к антибиотикам тетрациклиновой группы.
Следует избегать попадания препарата в глаза животных, так как это может вызвать локальное раздражение.
Запрещается применять Хипратопик Спрей на вымени лактирующих животных, если молоко предназначено для употребления в пищу людям.
13. При работе с препаратом Хипратопик Спрей следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Обработку животных проводят на открытом воздухе или в хорошо проветриваемом помещении.
Запрещается распылять лекарственный препарат вблизи открытого огня и нагревательных приборов.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Хипратопик Спреем.
Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустые аэрозольные баллоны из-под лекарственного препарата запрещается разбирать и сжигать, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Противопоказаний и особенностей применения препарата беременным и лактирующим самкам, а также потомству животных не установлено.
15. Перед нанесением лекарственного препарата рекомендуется очистить обрабатываемую поверхность от гноя, раневого экссудата, некротизированных тканей, удалить шерсть.
Перед применением Хипратопик Спрей необходимо хорошо встряхнуть и распылить препарат на пораженный участок с расстояния 20 см в течение 2 секунд.
Обработку проводят ежедневно, в течение не более 10 суток.
В случае глубоких и инфицированных ран, применение лекарственного препарата рекомендуется сочетать с комплексной терапией.
Запрещается распылять лекарственный препарат вблизи открытого огня.
Обработку животных проводят на открытом воздухе или в хорошо проветриваемом помещении.
При лечении поражений в области головы следует предотвращать попадание препарата в глаза.
16. При применении Хипратопик Спрей в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата его использование прекращают и при необходимости назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. Симптомы передозировки не установлены.
18. Применение Хипратопик Спрея не исключает использование других лекарственных препаратов специфической и симптоматической терапии.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушения схемы применения лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае несоблюдения установленного срока повторных обработок применение препарата следует возобновить в той же дозе и схеме применения.
21. Продукция животного происхождения при вынужденном убое во время и после применения Хипратопик Спрея используется без ограничений, за исключением обработанных препаратом участков туши, которые необходимо зачистить и утилизировать.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Лабораториос Хипра С.А.», адрес: Авда ла Сельва, 135 17170 Амер (Жирона) Испания/ «Laboratorios Hipra, S.A.», address Avda. La Selva, 135-17170 Amer (Girona), Spain.