ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Торговое наименование лекарственного препарата: Зитрекс (Zitrex).
Международное непатентованное наименование: азитромицин.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Зитрекс содержит в 1 мл в качестве действующего вещества азитромицин — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ: М,ТЧ-диметил-ацетамид, кислоту бензойную, спирт бензиловый, тиоглицерин и воду для инъекций.
По внешнему виду Зитрекс представляет собой прозрачный, слабо опалесцирующий в проходящем свете раствор бесцветного или светло-желтого цвета.
Срок годности Зитрекса при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Запрещается применять Зитрекс по истечении срока годности.
Зитрекс выпускают расфасованным по 10, 50, 100, 200 и 250 мл во флаконы темного стекла и по 500 мл в пластиковые бутылки соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.
Зитрекс хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °C до 25 °C.
Зитрекс следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Зитрекс относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы макролидов.
Азитромицин — макролидный антибиотик подгруппы азалидов.
Антибиотик обладает широким спектром бактериостатического действия в от ношении грамотрицательных (Actinobacillus pleuropneumoniae, Actinobacillus lignieresi, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Legionella pneumophila, Haemophilus spp., Moraxella spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Fusobacterium spp., Salmonella spp., Escherichia coli) и грамположительных бактерий (Listeria spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens), а также Chlamydia spp. и микоплазм: M. bovis и M. hyopneumoniae.
Механизм действия азитромицина: связываясь с 50S субъединицей рибосом, антибиотик угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект.
Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.
Концентрации в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 20-30% больше, чем в здоровых тканях.
Азитромицин проявляет постантибиотический эффект — персистирующее ингибирование жизнедеятельности бактерий после их кратковременного контакта с антибиотиком.
В основе эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок транслокации.
За счет этого общее антибактериальное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресинтеза новых функциональных белков микробной клетки.
При парентеральном введении азитромицин хорошо и быстро всасывается из места инъекции и проникает во все органы и ткани организма.
Транспортируется фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий.
Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30-60 минут.
Терапевтический эффект после применения препарата сохраняется в течение не менее 10 дней.
Азитромицин выделяется из организма животных преимущественно в неизмененном виде с мочой и желчью.
Зитрекс по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
Зитрекс применяют для лечения крупного рогатого скота, овец и свиней при бактериальных инфекциях респираторного и желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, кожи и мягких тканей, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами, а также при некробактериозе и микоплазменных инфекциях.
Зитрекс противопоказан при индивидуальной повышенной чувствительности животного к азитромицину, а также при тяжелых нарушениях функции печени и/или почек.
Зитрекс вводят крупному рогатому скоту, овцам и свиньям одно кратно внутримышечно в дозе 1 мл на 20-40 кг массы животного (5 мг азитромицина на 1 кг массы животного).
При тяжелых поражениях легочной ткани возможна повторная инъекция препарата через 3-5 суток.
При лечении животных, масса которого превышает 300 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем препарата, вводимый в одну точку, не превышал 7,5 мл.
Температура вводимого раствора для инъекций должна быть близкой к температуре тела животного.
При передозировке лекарственного препарата у животных может наблюдаться беспокойство, нарушение сна, дезориентация, временная потеря слуха, повышение почечных ферментов.
В этом случае применяют общие меры, направленные на выведение препарата из организма и средства симптоматической терапии.
Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
Запрещается применение препарата животным в период лактации.
Следует избегать нарушения режима дозирования лекарственного препарата.
Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства.
Не допускается одновременное применение Зитрекса с бактерицидными антибиотиками, макролидами и хлорамфениколом.
Убой крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 40 суток, овец — не ранее, чем через 35 суток после применения Зитрекса.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
При работе с Зитрексом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к азитромицину следует избегать прямого контакта с Зитрексом.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «ВИК — здоровье животных».
1) Республика Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д.29;
2) Россия, 308570, Белгородская обл., Белгородский район, пос. Северный 1- й, ул. Березовая, д. 46 г., корп. 15.