ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Колимиксол 6 млн ME и 12 млн ME (Colimixolum 6 mln IU et 12 mln IU).
2. Международное непатентованное наименование: колистин.
3. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Колимиксол 6 млн ME и 12 млн ME содержит в 1 г в качестве действующего вещества колистина сульфат 6000000 ME или 12000000 ME со ответственно, а в качестве вспомогательных веществ — кислоту аскорбиновую, кислоту лимонную, глицин и лактозу.
3. По внешнему виду Колимиксол 6 млн ME и 12 млн ME представляет собой порошок от белого до светло-желтого цвета.
Срок годности Колимиксола 6 млн ME и 12 млн ME в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Запрещается применять Колимиксол 6 млн ME и 12 млн ME по истечении срока годности.
4. Колимиксол 6 млн ME и 12 млн ME выпускают расфасованным по 1 кг в пакеты из металлизированной полиэтиленовой пленки.
Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.
5. Колимиксол 6 млн ME и 12 млн ME хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °C до 25 °С и относи тельной влажности не выше 60%.
Допускается кратковременное (до 30 суток) транспортирование препарата при температуре от минус 20 °C до 40 °C всеми видами транспортных средств, обеспечивающих целостность упаковочной тары.
6. Колимиксол 6 млн ME и 12 млн ME следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Колимиксол 6 млн ME и 12 млн ME относится к лекарственным средствам фармакотерапевтической группы полимиксины (полипептиды).
10. Колистина сульфат активен в отношении ряда грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Klebsiella spp., Proteus spp., Salmonella spp.
Механизм его антимикробного действия связан с нарушением проницаемости цитоплазматической мембраны, что приводит к гибели микроорганизмов.
После перорального введения колистин практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и оказывает антимикробное действие непосредственно в кишечнике.
Выводится колистин из организма животных в неизмененном виде преимущественно с мочой и фекалиями.
Колимиксол 6 млн ME и 12 млн ME по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Колимиксол 6 млн ME и 12 млн ME применяют свиньям и сельскохозяйственной птице (цыплята-бройлеры, ремонтный молодняк кур- несушек) при колибактериозе и других желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к колистину.
12. Противопоказанием к применению Колимиксола 6 млн ME и 12 млн ME являются заболевания почек и печени, а также индивидуальная повышенная чувствительность животного к колистину.
13. При работе с препаратом Колимиксол 6 млн ME и 12 млн ME следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с препаратом следует вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к колистину следует избегать прямого контакта с препаратом.
Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Применение препарата беременным, лактирующим свиноматкам и новорожденным поросятам возможно под контролем ветеринарного врача.
15. Препарат применяют индивидуально или групповым способом в течение 3-5 дней с водой для поения в следующих суточных дозах: Колимиксол 6 млн ME:
сельскохозяйственной птице:
- 100-150 г препарата на 1000 л воды;
свиньям:
- 120-160 мг препарата на 10 кг массы животного.
Колимиксол 12 млн ME:
сельскохозяйственной птице:
- 50-75 г препарата на 1000 л воды;
свиньям:
- 60-80 мг препарата на 10 кг массы животного.
В период лечения птица и свиньи должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Раствор препарата готовят ежедневно из расчета потребности птицы и свиней в воде в течение суток.
Возможно выпаивание раствора препарата в суточной дозе методом пульсдозинга в течение 4-6 часов.
В целях предотвращения распространения заболеваний допускается назначение препарата в терапевтической дозе группе животных, контактирующей с больным животным и не имеющей клинических признаков заболевания.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Колимиксола 6 млн ME и 12 млн ME в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к колистину и возникновении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение.
17. При передозировке препарата у животных может наблюдаться нарушение функции желудочно-кишечного тракта, снижение потребления корма.
18. Не допускается применение препарата одновременно с аминогликозидными антибиотиками, ампициллином, цефалоспоринами, препаратами железа, кальция, магния, ненасыщенными жирными кислотами и полифосфатами.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 1 сутки, а птицы — не ранее, чем через 3 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных и птиц, вынуждено убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
1. ООО «ВИК — здоровье животных», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул. Березовая, зд. 1/16, корп. 15 (полный производственный цикл).
2. ООО «НПФ ВИК», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул. Березовая, зд. 1/16 (полный производственный цикл).