ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Фармазин® 500 водорастворимый порошок (Pharmasin® 500 water-soluble powder).
Международное непатентованное наименование: тилозин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Фармазин® 500 водорастворимый порошок содержит в 1 г в качестве действующего вещества 500 мг тилозина в форме тартрата, а в качестве вспомогательного вещества — лактозы моногидрат.
3. Фармазин® 500 водорастворимый порошок по внешнему виду представляет собой порошок от белого до кремового цвета.
Срок годности лекарственного средства при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Срок годности препарата после первого вскрытия упаковки — 3 месяца.
Запрещается применять Фармазин® 500 водорастворимый порошок после истечения срока годности.
4. Фармазин® 500 водорастворимый порошок выпускают расфасованным по 25 г и 200 г в полипропиленовых банках, закрытых полиэтиленовой крышкой с отрывным кольцом и по 200 г и 1000 г в пакетах-саше из алюминиевой фольги.
Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 25 °C.
Допускается кратковременное (до 30 суток) транспортирование Фармазин® 500 водорастворимый порошок при температуре от минус 20°С до 40°С всеми видами транспортных средств, обеспечивающими надежную сохранность и целостность упаковочной тары.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
8. Лекарственный препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармазин® 500 водорастворимый порошок относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы макролидов.
10. Тилозин, входящий в состав препарата, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе стафилококков, стрептококков, коринебактерий, клостридий, пастерелл, эризипелотриксов, спирохет, хламидий, трепонем и микоплазм.
Механизм действия тилозина заключается в подавлении синтеза белка на рибосомальном уровне.
При пероральном введении тилозин быстро всасывается из желудочно- кишечного тракта в кровь и проникает практически во все органы и ткани организма.
Наиболее высокая концентрация лекарственного препарата достигается в легких, печени, молочных железах и почках.
Терапевтическая концентрация антибиотика после однократного применения Фармазина® 500 водорастворимый порошок в рекомендованных дозах сохраняется в организме в течение 15-18 часов.
Лекарственный препарат выделяется из организма преимущественно с фекалиями, в меньшей степени — с мочой, у лактирующих животных также с молоком.
Фармазин® 500 водорастворимый порошок по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Фармазин® 500 водорастворимый порошок применяют с лечебной и лечебно-профилактической целью при респираторном микоплазмозе птиц, инфекционном синусите индеек, а также для лечения дизентерии и гастроэнтероколитов бактериальной этиологии свиней и бронхопневмоний телят, вызванных чувствительными к тилозину микроорганизмами.
12. Противопоказанием к применению Фармазина® 500 водорастворимого порошка является повышенная индивидуальная чувствительность животных к тилозину.
Запрещается применение Фармазина® 500 курам-несушкам, яйца которых предназначены в пищу людям, а также ремонтному молодняку менее, чем за 2 недели до начала яйцекладки.
Лекарственный препарат нельзя применять животным с развитым рубцовым пищеварением.
13. При применении препарата необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы следует вымыть с мылом лицо и руки.
Людям с гиперчувствительностью к антибиотикам группы макролидов следует избегать прямого контакта с Фармазином® 500 водорастворимым порошком.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Применение препарата беременным и лактируюшим самкам возможно по назначению ветеринарного врача, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.
15. Фармазин® 500 водорастворимый порошок применяют животным внутрь с питьевой водой.
В период лечения свиньи и птица не должны получать другой питьевой воды, кроме воды с лекарственным препаратом.
Перед применением рекомендованную дозу препарата растворяют в небольшом количестве воды (воду добавляют к порошку), а затем разводят водой до необходимой концентрации.
С лечебно-профилактической целью Фармазин® 500 водорастворимый порошок назначают в дозе 1 г на 1 л воды бройлерам в течение 3 суток, индейкам — в течение 5 суток в следующие периоды выращивания:
| Вид и группа птиц | Возраст птицы, сутки | ||||
| 1-3 | 1-5 | 28-29 | 56-57 | 140-141 | |
| Племенная птица | + | + | + | + | |
| Ремонтный молодняк | + | + | |||
| Индейки | + | + | |||
| Цыплята-бройлеры | + | + | |||
Свиньям Фармазин® 500 водорастворимый порошок назначают в дозе 0,5 г на 1 л воды (или 10 мг/кг массы животного по тилозину) в течение 3-10 дней.
При бронхопневмонии телят лекарственный препарат назначают в суточной дозе 10 мг/кг массы животного по действующему веществу (выпаивают индивидуально с водой или молоком), разделенной на два приема, в течение 7-14 дней.
16. При применении лекарственного препарата согласно настоящей инструкции побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При применении лекарственного препарата у свиней возможны аллергические реакции на тилозин, проявляющиеся в виде легкого отека прямой кишки, эритемы, зуда, которые быстро проходят после прекращения применения лекарственного препарата.
При появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают антигистаминные средства и проводят симптоматическую терапию.
17. Симптомы передозировки при применении Фармазина® 500 водорастворимого порошка у поросят могут проявляться угнетением, рвотой, нарушением функций желудочно-кишечного тракта.
18. Фармазин® 500 водорастворимый порошок не рекомендуется применять одновременно с другими антибиотиками группы макролидов и с бактерицидными антибактериальными препаратами из-за возможного антагонистического эффекта.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы Фармазина® 500 водорастворимого порошка, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности препарата.
В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее.
Далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.
21. Убой свиней, телят и сельскохозяйственной птицы на мясо, которым применяли лекарственный препарат, разрешается не ранее, чем через 5 суток после прекращения применения Фармазина® 500 водорастворимого порошка.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Биовет» («Biovet» AD); 4550 Болгария, г. Пештера, ул. Петр Раков, 39.