ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Тетралонг-20 (Tetralong-20).
Международное непатентованное наименование действующего вещества: окситетрациклин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Тетралонг-20 в качестве действующего вещества содержит в 1 мл 200 мг окситетрациклина в форме дигидрата, а также вспомогательные вещества: поливинилпирролидон — 200 мг, 2- пирролидон — 300 мг, магния хлорид -17 мг, формальдегид сульфоксилат натрия — 5 мг, воду для инъекций — до 1 мл.
3. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 100 мл и 250 мл во флаконах темного стекла, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
4. Тетралонг-20 хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности Тетралонга-20 при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.
5. Тетралонг-20 следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Тетралонг-20 относится к антибактериальным препаратам группы тетрациклинов.
Окситетрациклин — действующее вещество Тетралонг-20 — обладает бактериостатической активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Pasteurella spp., Klebsiella pneumoniae, Actinobacillus (Haemophilus) spp., Fusobacterium necrophorum, Bacteroides spp., E.coli, Salmonella spp.
Механизм действия окситетрациклина заключается в подавлении синтеза белка на рибосомальном уровне.
После внутримышечного введения окситетрациклин быстро всасывается в кровь и проникает в органы и ткани организма.
Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается примерно через 60 минут и удерживается на протяжении 12 часов, а терапевтическая концентрация сохраняется до 72 часов.
Окситетрациклин частично метаболизируется в печени и выводится из организма главным образом с мочой и желчью, у лактируюгцих животных частично с молоком.
Тетралонг-20 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Тетралонг-20 применяют для лечения свиней, крупного рогатого скота и овец при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, мочеполовой системы, опорно-двигательного аппарата, колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, гастроэнтероколите, мастите, операционных, раневых, послеродовых осложнений и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тетрациклинам.
9. Тетралонг-20 запрещается применять животным с индивидуальной повышенной чувствительностью к антибиотикам тетрациклиновой группы.
Не рекомендуется применение Тетралонг-20 собакам, кошкам и лошадям, животным с почечной недостаточностью, молодняку в период развития зубов, а также самкам во время беременности.
10. Препарат вводят животным однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина на 1 кг массы животного).
При необходимости препарат вводят повторно через 72 часа.
При применении препарата поросятам массой менее 10 кг максимальная разовая доза Тетралонг-20 составляет 1 мл на животное.
При атрофическом рините поросятам препарат вводят на 3, 12 и 21 день жизни в дозе 1 мл на животное.
Для лечения некробактериоза и риккетсиозов у ягнят препарат применяют в дозе 2 мл на животное.
Не рекомендуется вводить в одно место инъекции крупному рогатому скоту более 20 мл, свиньям — более 10 мл, мелкому рогатому скоту — более 5 мл.
11. Симптомы передозировки у животных могут проявляться угнетением и нарушениями функций желудочно-кишечного тракта.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при его применении не выявлено.
13. Препарат предназначен для однократного применения.
14. При применении Тетралонга-20 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В месте введения препарата возможно появление местной реакции в виде отека, который исчезает через несколько дней без применения лекарственных средств.
У некоторых животных при повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата возможны аллергические реакции.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические препараты.
У молодняка при применении препаратов группы тетрациклина в период роста зубов возможно изменение цвета эмали.
15. Лекарственный препарат не следует применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами, а также совместно с бактерицидными препаратами ввиду возможного снижения антибактериального эффекта.
16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко, полученное от животных в период лечения и в течение 7 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать в пищевых целях.
Такое молоко может быть использовано после кипячения для кормления животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с Тетралонгом-20 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Тетралонгом-20.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«S.P. Veterinaria, S.A.» Ctra, Reus- Vinyols, Km. 4.1, 43330 Riudoms (Tarragona), Spain.