ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Синулокс (Synulox);
- международное непатентованное наименование: амоксициллин, клавулановая кислота.
2. Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.
Лекарственный препарат содержит в качестве действующих веществ амоксициллин в форме тригидрата и клавулановую кислоту в форме клавуланата калия.
Синулокс выпускают в трех дозировках:
- Синулокс 50 мг с содержанием амоксициллина 40 мг и клавулановой кислоты 10 мг;
- Синулокс 250 мг с содержанием амоксициллина 200 мг и клавулановой кислоты 50 мг;
- Синулокс 500 мг с содержанием амоксициллина 400 мг и клавулановой кислоты 100 мг.
В качестве вспомогательных веществ препарат содержит эритрозин (Е 127), магния стеарат, натрия гликоллят (тип А), кремний безводный коллоидальный, дрожжи сухие и целлюлозу микрокристаллическую.
3. По внешнему виду Синулокс представляет собой плоские таблетки розового цвета с разделительной бороздкой.
Срок годности лекарственного препарата составляет 2 года с даты производства.
Запрещается применять Синулокс после истечения срока годности.
4. Синулокс таблетки 50 мг и 250 мг выпускают расфасованными в блистеры по 10 таблеток, которые уложены в картонные коробки по 1 или 10 блистеров.
Синулокс таблетки 500 мг выпускают расфасованными в блистеры по 2 штуки, которые уложены в картонные коробки по 5 блистеров.
5. Синулокс хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: антибактериальный комбинированный препарат.
10. Амоксициллин — действующее вещество Синулокса — полусинтетический антибиотик группы пенициллина.
Механизм антибактериального действия антибиотика заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана, что приводит к гибели бактерий.
Клавулановая кислота инактивирует пенициллиназу пенициллинрезистентных микроорганизмов и, тем самым, восстанавливает чувствительность бактерий к бактерицидному действию амоксициллина в концентрациях, которые легко достигаются в тканях животных после введения препарата.
Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Staphylococcus spp. (включая штаммы продуцирующие B-лактамазу), Corynebacterium spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Escherichia coli (включая штаммы продуцирующие р-лактамазу), Salmonella spp. (включая штаммы продуцирующие B-лактамазу), Pasteurella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum, Campylobacter spp.
Амоксициллин и клавулановая кислота после перорального введения хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают в большинство органов и тканей организма.
Терапевтические концентрации поддерживаются на протяжении 12 часов.
Действующие вещества Синулокса практически не метаболизируются и выводятся из организма преимущественно с мочой, в меньшей степени с желчью.
Синулокс по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным соединениям (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Синулокс применяют для лечения инфекционных заболеваний собак и кошек бактериальной этиологии, включая:
- кожные заболевания (в том числе глубокую и поверхностную пиодерму);
- инфекции мочевыводящих путей;
- респираторные инфекции бактериальной этиологии (при вовлечении в инфекционный процесс как верхних, так и нижних дыхательных путей);
- энтериты бактериальной этиологии.
12. Запрещается применять Синулокс животным с гиперчувствительностью к B-лактамным антибиотикам.
13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
При работе с препаратом запрещается пить, курить, принимать пищу.
По окончании работы с препаратом следует вымыть руки водопроводной водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей и слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Синулоксом.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата складируют в специальном месте и утилизируют с бытовыми отходами.
14. Разрешается применять лекарственный препарат беременным и лактирующим животным под наблюдением ветеринарного врача.
15. Препарат назначают перорально.
Синулокс дают кошкам и собакам с руки или в смеси с кормом.
Прием пищи не влияет на биодоступность действующих веществ лекарственного препарата.
Препарат назначают в разовой дозе 12,5 мг (по сумме действующих веществ) на 1 кг массы животного дважды в день.
| Масса животного (кг) | Количество таблеток на 1 животное два раза в сутки | ||
| Синулокс таблетки 50 мг, шт | Синулокс таблетки 250 мг, шт | Синулокс таблетки 500 мг, шт | |
| до 2 | ½ | — | |
| 3-5 | 1 | — | |
| 6-9 | 2 | — | |
| 10-13 | 3 | — | |
| 14-18 | 4 | — | |
| 19-25 | — | 1 | ½ |
| 26-35 | — | ½ | — |
| 36-50 | — | 2 | 1 |
| более 50 | — | 3 | 1 ½ |
В случае если заболевание трудно поддается лечению (респираторные инфекции), следует увеличить дозу Синулокса до 25 мг/кг массы животного два раза в сутки.
Продолжительность курса лечения Синулоксом — 5-7 суток.
В случае хронических или трудноизлечимых заболеваний, особенно глубокой пиодермии у собак, курс лечения может составлять 10-28 дней.
16. При назначении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные средства или другое симптоматическое лечение.
17. Симптомы передозировки не установлены.
18. Не рекомендуется одновременное назначение Синулокса с бактериостатическими антибиотиками.
19. Особенностей действия Синулокса в начале приема и его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы препарата необходимо ввести ее как можно скорее.
Далее курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных инструкцией дозах и схеме применения.
21. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Хаупт Фарма Латина С.р.л.», S.S. 156 км 47,600 — Борго Сан Мишель — 04100 (Латина), Италия / «Haupt Pharma Latina S.r.l.», S.S. 156 km 47,600 — Borgo San Michele — 04100 (Latina) Italy.
