ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Стрептомицина сульфат для инъекций (Streptomycini sulfas pro injectionibus).
Международное непатентованное наименование: стрептомицина сульфат.
2. Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для инъекций.
Стрептомицина сульфат для инъекций в качестве действующего вещества содержит стрептомицина сульфата не менее 730 мкг/мг (в пересчете на сухое вещество).
По внешнему виду препарат представляет собой порошок или пористую массу белого или почти белого цвета.
3. Выпускают Стрептомицина сульфат для инъекций расфасованным по 0,5 г и 1,0 г (в пересчете на стрептомицин) в стеклянные флаконы вместимостью 10 мл или 20 мл, укупоренные резиновыми пробками, обкатанные колпачками алюминиевыми.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
Запрещается применение Стрептомицина сульфата для инъекций по истечении срока годности.
5. Стрептомицина сульфат для инъекций следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Стрептомицина сульфат для инъекций относится к антибиотикам из группы аминогликозидов.
Стрептомицина сульфат — антибиотик, продуцируемый Streptomyces globisporus, обладает широким спектром антибактериального действия.
Активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. эшерихий, сальмонелл, клебсиелл, кампилобактерий, лептоспир и некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококков и стрептококков.
К стрептомицину сульфату устойчивы анаэробные бактерии, грибы, вирусы и простейшие.
Механизм бактерицидного действия основан на подавлении белкового синтеза микробной клетки, что приводит к образованию неполноценной клеточной стенки и гибели микроорганизма.
Стрептомицина сульфат при внутримышечном введении быстро всасывается из места инъекции в кровь, связывается с белками (менее 10 %), распределяется во внеклеточной жидкости, проникает в органы и ткани.
Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30 минут после введения и удерживается на терапевтическом уровне в течение 8-12 часов.
Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой в неизменном виде.
Стрептомицина сульфат для инъекций по степени воздействия на организм относится к высокоопасным веществам (2 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Стрептомицина сульфат для инъекций применяют сельскохозяйственным животным для лечения лептоспироза, отёчной болезни, рожи свиней, кампилобактериоза, актиномикоза крупного рогатого скота, респираторных заболеваний, раневого, послеродового сепсиса и других первичных и вторичных инфекций, вызванных чувствительными к стрептомицину возбудителями.
9. Запрещается применение препарата при индивидуальной гиперчувствительности к стрептомицину сульфату.
10. Перед применением Стрептомицина сульфат для инъекций, проколов иглой пробку флакона, растворяют в 5-10 мл воды для инъекций (или стерильного изотонического раствора хлорида натрия, или 1-2 % стерильного раствора прокаина).
Лечебный раствор готовят непосредственно перед введением, он не подлежит хранению и нагреванию.
Полученный раствор антибиотика вводят внутримышечно с интервалом 10- 12 часов в течение 4-7 дней в следующих дозах (по действующему веществу на 1 кг массы животного):
| Вид животного | Разовая доза стрептомицина сульфата, мг/кг массы животного | |
| взрослые | молодняк* | |
| Крупный рогатый скот | 3-5 | 5-10 |
| Лошади | 4-5 | 6-10 |
| Мелкий рогатый скот, свиньи | 10 | 20 |
| Собаки | 10 | 20 |
| Пушные звери | 25-30 | 40-50 |
*молодняк крупного рогатого скота и свиней — до 6-месячного возраста; молодняк мелкого рогатого скота — до 4-месячного возраста; молодняк лошадей, собак и пушных зверей -д о 1 года.
При лептоспирозе Стрептомицина сульфат вводят один раз в сутки в течение 3 дней в дозе 25 мг/кг массы животного.
11. Симптомы передозировки препарата у животных не выявлены.
12. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
13. При пропуске введения очередной дозы лекарственного препарата применение следует возобновить как можно быстрее в предусмотренных дозировках и схеме применения.
14. При применении Стрептомицина сульфата для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к стрептомицину сульфату и появлении аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
15. Запрещается применять Стрептомицина сульфат для инъекций одновременно с другими аминогликозидными антибиотиками (неомицином, канамицином, гентамицином, апрамицином) и фуросимидом.
16. Убой животных на мясо разрешается не ранее чем, через 7 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Молоко дойных животных запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 2 суток после последнего введения препарата.
Такое молоко после термической обработки может быть использовано в корм животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе со Стрептомицином сульфатом для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для животных.
Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта со Стрептомицином сульфатом.
В случае появления аллергических реакции или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, проспект Конституции, д. 7.