ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Тилодокс (Tylodoxum).
Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: тилозин, доксициклин.
Лекарственная форма: порошок для орального применения.
1.2 Тилодокс — комплексный противомикробный препарат, представляющий собой порошок светло-желтого цвета.
Препарат растворим в воде.
В 1,0 г препарата содержится 100 мг доксициклина гиклата, 100 мг тилозина тартрата и наполнитель (декстроза моногидрат).
1.3 Препарат выпускают в пакетах из полимерных материалов по 50, 100, 200, 500, 1000 г и мешках из бумаги и комбинированных материалов по 3, 5, 10, 20 и 25 кг.
1.4 Тилодокс хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0°С до плюс 25°С.
Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения.
1.5 Препарат применяют по назначению ветеринарного врача.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в местах недоступных для детей.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Доксициклин — полусинтетический тетрациклин, производное окситетрациклина.
В терапевтических дозах действует на микробную клетку бактериостатически, ингибируя синтез белков путем обратимого связывания с 30S рибосомальной субъединицей чувствительных к препарату микроорганизмов, и тем самым предотвращая связывание с их рибосомами аминоацилтранспортной РНК.
Обладает выраженным действием в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathie, Clostridium spp.) и грамотрицательных микроорганизмов (Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp., Brucella spp.), а также Chlamydia spp., Rickettsia spp., Mycoplasma spp. и Borrelia spp.
Доксициклин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, быстро распределяется в большинстве органов и тканей организма.
Эффективная концентрация в крови достигается через 2-4 часа и удерживается в течение 18-24 часов.
Доксициклин выводится из организма в основном в неизменном виде с фекалиями и мочой.
2.2 Тилозина тартрат — антибиотик из группы макролидов, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов.
Препарат оказывает бактериостатическое действие на Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Bacillus spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Listeria monocytogenes, Fusobacterium necrophorum, Clostridium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Haemophilus spp., Spirochaeta spp., Treponema spp., Rickettsia spp.
Механизм действия препарата основан на ингибировании синтеза белка в микробной клетке, путем блокирования фермента транслоказы.
При пероральном введении антибиотик хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает практически во все органы и ткани организма.
Наиболее высокий уровень тилозина достигается в легких, печени, молочных железах и почках.
Терапевтическая концентрация антибиотика в крови после однократного применения препарата сохраняется в организме в течение 15 — 18 часов.
Выделяется тилозин в основном с фекалиями, в меньшей степени с мочой и молоком.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Тилодокс применяют свиньям, птице, крупному рогатому скоту (телятам), мелкому рогатому скоту (козлята, ягнята) при сальмонеллезе, колибактериозе, пастереллезе, стрепто- и стафилококкозе и других болезнях, вызванных микроорганизмами чувствительными к доксициклину и тилозину.
3.2 Тилодокс применяют внутрь с кормом или питьевой водой в следующих дозах:
- птице: 1 кг препарата на 1000 л питьевой воды (при групповой даче) или 1 г на 10 кг массы тела (при индивидуальной даче) в сутки.
Продолжительность курса лечения 3 — 4 дня;
- при смешанных инфекциях, а также хроническом течении болезни — 5 дней.
- свиньям: 1,0 кг препарата на 1000 л питьевой воды в сутки (при групповой даче) или 1,0 г на 8-10 кг массы тела (массой животных до 50 кг) и на 10-15 кг массы тела (массой свыше 50 кг) в сутки при индивидуальной даче, в течение 3-5 дней.
- телятам, козлятам, ягнятам (только в период кормления молоком): 0,5 г/-10 кг массы тела два раза в сутки в течение 3 -5 дней.
Препарат можно применять с водой или кормом.
3.3 В редких случаях при применении препарата возможны аллергические реакции, обесцвечивание зубов у молодых животных, диарея.
При наличии побочных эффектов применение препарата прекращают, назначают противогистаминные средства, препараты кальция и симптоматические средства.
Препарат противопоказан при нарушениях функции почек и печени.
3.4 Не рекомендуется одновременное применение с препаратами из групп пенициллина, цефалоспорина, хинолонами, циклосерином, животным, имеющим индивидуальную чувствительность к макролидам и тетрациклину.
Не назначают препарат с молоком и молочными продуктами, средствами, содержащими соединения кальция, алюминия и магния, животным с активным микробиологическим пищеварением.
Ветеринарный препарат запрещен к применению птице, чьё яйцо используется в пищу людям.
3.5 Убой животных и птицы разрешается через 20 дней после последнего применения препарата.
Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Ветинтерфарм» (ООО «Ветинтерфарм»).
Юридический адрес: 223060, Минская обл., Минский р-н, Новодворский с/с, 91-29, район д. Большой Тростенец.
Адрес производства: 223070, Минский р-н, поселок Михановичи, ул. Заводская, д.5.