ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Маймокси 800 WSP (Maymoxi 800 WSP).
Международное непатентованное наименование: амоксициллин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Маймокси 800 WSP содержит в 1 г в качестве действующего вещества амоксициллин в форме тригидрата — 800 мг, а в качестве вспомогательных веществ: диоксид кремния — 2 мг, обезвоженную лимонную кислоту до 1 г.
3. По внешнему виду Маймокси 800 WSP представляет собой белый порошок.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства, после вскрытия упаковки — 3 месяца.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Маймокси 800 WSP выпускают расфасованным по 500 г в герметично закрытые полиэтиленовые пакеты с алюминиевым вкладышем.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Маймокси 800 WSP хранят в закрытой упаковке производителя, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 °C до 30 °C.
6. Маймокси 800 WSP следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Маймокси 800 WSP относится к антибактериальным препаратам группы полусинтетических пенициллинов.
10. Амоксициллина тригидрат, входящий в состав Маймокси 800 WSP, обладает широким спектром бактерицидного действия, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Clostridium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Haemophilus spp., Corynebacterium spp..
Механизм бактерицидного действия амоксициллина заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
После орального введения амоксициллин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и быстро распределяется в организме.
Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,5-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне не менее 12 часов после применения препарата.
Амоксициллин только частично метаболизируется и выводится из организма преимущественно в неизмененном виде с мочой.
По степени воздействия на организм Маймокси 800 WSP относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Маймокси 800 WSP назначают свиньям с лечебной целью и сельскохозяйственной птице — с лечебно-профилактической целью при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.
12. Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата и антибиотикам пенициллинового ряда.
Запрещается применять Маймокси 800 WSP курам-несушкам, яйца которых будут использоваться в пищевых целях, и ремонтному молодняку кур не менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением препарата в яйцах.
Препарат следует с осторожностью применять животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.
13. При применении лекарственного препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
Все работы с лекарственным препаратом необходимо проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные маски и очки).
При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с лекарственным препаратом вымыть руки и лицо с мылом.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки, следует немедленно промыть их большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Возможность использования препарата в период беременности и лактации определяется ветеринарным врачом на основании оценки соотношения ожидаемой пользы к возможному риску от применения препарата.
15. Маймокси 800 WSP применяют свиньям и сельскохозяйственной птице перорально индивидуально или групповым способом в течение 3-5 дней с водой для поения в дозе 250 г на 1000 л воды (10-20 мг амоксициллина на 1 кг массы животного).
Лечебный раствор в период лечения готовят ежедневно. Лечебный раствор препарата можно использовать в течение 24 часов.
В период лечения свиньи и птицы должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
16. При применении Маймокси 800 WSP в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и возникновении аллергических реакций его использование прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. Симптомы передозировки могут проявляться рвотой и диареей.
18. Маймокси 800 WSP не следует применять одновременно с антибиотиками тетрациклинового ряда, хлорамфениколом, макролидами, сульфаниламидами и линкозамидами в виду возможного снижения его антибактериальной активности.
19. Особенностей действия при первом приеме лекарственного препарата или при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной или нескольких доз курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозах и по той же схеме лечения.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток, птиц — не ранее, чем через 3 суток после окончания применения препарата.
В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока, мясо можно использовать в корм плотоядным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Лабораториос Маймо, С.А.»; Полигоне Индастриал Кан Пелегри. К/Ферро, 9 Кастельбисбал 08755, Барселона, Испания «Laboratorios Maymo, S.A.», Pollgono Industrial Can Pelegri. С/ Ferro, 9 Castellbisbal 08755, Barcelona, Spain.