ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — Амоксикел 70 (Amoxykel 70);
- международное непатентованное наименование — амоксициллин.
2. Лекарственная форма: порошок для перорального применения.
Амоксикел 70 в качестве действующего вещества содержит амоксициллин (в форме тригидрата) — 700 мг/г и вспомогательные вещества: карбонат натрия безводный, кремнезём безводный коллоидный и моногидрат лактозы.
3. По внешнему виду препарат представляет собой порошок белого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства, после первого вскрытия пакета — 28 суток.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Выпускают Амоксикел 70 расфасованным по 1 кг в пакеты из ламинированной фольги.
Каждый пакет снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят Амоксикел 70 в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5 °C до 30 °C.
6. Амоксикел 70 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Амоксикел 70 относится к антибактериальным препаратам группы пенициллинов.
10. Амоксициллин, входящий в состав лекарственного препарата — полусинтетический антибиотик группы пенициллина, механизм бактерицидного действия которых заключается в нарушении синтеза пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
Амоксициллин активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе: Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Arcanobacterium pyrogenes, Corynebacterium bovis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Clostridium perfringens, Hemophilus spp., Pasteurella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus mirabilis, Moraxella bovis, Dichelobacter nodosus, Fusobacterium necrophorum.
Амоксициллина тригидрат легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и, поступая в кровь, быстро проникает в большинство органов и тканей организма.
Максимальные концентрации антибиотика в плазме крови достигаются через 1-2 часа и удерживаются на терапевтическом уровне не менее 12 часов после однократного перорального применения препарата.
Выводится антибиотик из организма преимущественно с мочой и частично с желчью, в основном в неизменной форме.
По степени токсичности Амоксикел 70 относится к «малоопасным» веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Амоксикел 70 назначают телятам, свиньям и сельскохозяйственным птицам в лечебных целях при респираторных и желудочно-кишечных болезнях бактериальной этиологии, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами.
12. Противопоказанием к применению Амоксикел 70 является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, выраженные нарушения функций почек и/или печени.
Запрещается применение препарата курам-несушкам, яйца которых будут использоваться в пищевых целях, и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением препарата в яйцах, а также взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением и грызунам.
13. Все работы с лекарственным препаратом Амоксикел 70 необходимо проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор).
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу, по окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки и лицо.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Амоксикел 70.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Свиньям в период беременности и вскармливания приплода, а также новорожденным животным препарат при необходимости применяют под контролем ветеринарного врача.
15. Амоксикел 70 применяют перорально с водой для поения или кормом, индивидуально или групповым способом в течение 5 суток, в следующих суточных дозах:
- телятам — 15 мг на 1 кг массы животного (10 мг амоксициллина на 1 кг массы), в два приема равными дозами с 12-часовым интервалом;
- свиньям — 15-30 мг на 1 кг массы животного (10-20 мг амоксициллина на 1 кг массы);
- сельскохозяйственным птицам — 20 мг на 1 кг массы птицы (14 мг амоксициллина на 1 кг массы).
При групповом способе применения свиньи и птицы в период лечения должны получать только воду (или корм), содержащие лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объёме, рассчитанном на потребление в течение суток, лечебный корм — в объеме, рассчитанном на одно кормление.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Амоксикел 70 в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к амоксициллину и появлении побочных явлений (отказ от корма, рвота, нарушение координации движений) использование лекарственного препарата прекращают и проводят симптоматическое лечение.
17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата могут проявляться нарушением функций желудочно-кишечного тракта.
18. Не следует применять Амоксикел 70 одновременно с хлорамфениколом, тиамфениколом, фторхинолонами и цефалоспоринами.
19. Особенностей действия Амоксикел 70 при первом применении или отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы Амоксикел 70, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной или нескольких доз курс применения препарата необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренном инструкцией режиме дозирования.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата для компенсации пропущенной.
21. Убой телят на мясо разрешается не ранее чем через 4 суток, свиней — не ранее, чем через 2 суток и птиц — не ранее, чем через 1 сутки после последнего применения Амоксикел 70.
В случае вынужденного убоя животных ранее сроков, мясо можно использовать в корм плотоядным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Kela Laboratoria N. V.», Industrial Zone «De Kluis», St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgium / «Кела Лаборатория Н.В.», индустриальная зона «Де Клюис», Синт-Ленаарцевег 48, 2320 Хогстратен, Бельгия.