ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Айвлозин 625 мг/г водорастворимый (Aivlosin 625 mg/g water-soluble).
Международное непатентованное наименование: тилвалозин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Айвлозин 625 мг/г водорастворимый содержит в 100 г в качестве действующего вещества тилвалозина тартрат — 62,5 г и вспомогательное вещество — лактозы моногидрат.
3. Айвлозин 625 мг/г водорастворимый по внешнему виду представляет собой сыпучий микрогранулированный порошок от белого до светло-желтого цвета, хорошо растворимый в воде.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
После вскрытия упаковки препарат хранить нельзя.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Айвлозин 625 мг/г водорастворимый выпускают расфасованным по 40 г, 160 г и 400 г в пакеты из ламинированной алюминиевой фольги.
Каждую потребительскую упаковку препарата снабжают инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от О °C до 30 °C.
6. Айвлозин 625 мг/г водорастворимый следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Айвлозин 625 мг/г водорастворимый отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Айвлозин 625 мг/г водорастворимый относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы макролидов.
10. Тилвалозина тартрат, входящий в состав лекарственного препарата, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая Clostridium pefringens, Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Lawsonia intracellularis, Ornithobacterium rhinotracheale, и микоплазм (М. gallicepticum, М. synoviae, М. meleagrids, М. hyopneumoniae, М. hyosynoviae и М. hyorhinis).
Механизм бактериостатического действия тилвалозина тартрата заключается в подавлении синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.
После перорального введения лекарственного препарата тилвалозин тартрат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови через 1-3 часа и сохраняясь на терапевтическом уровне в течение 15-18 часов.
Выводится тилвалозин из организма животных преимущественно в неизмененном виде, в основном с фекалиями и частично с мочой.
По степени воздействия на организм Айвлозин 625 мг/г водорастворимый относится к веществам «умеренно опасным» (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Айвлозин 625 мг/г водорастворимый назначают с лечебной целью цыплятам- бройлерам, ремонтному молодняку кур и индейкам при инфекционных болезнях бактериальной и микоплазменной этиологии, в том числе микоплазмозе и орнитобактериозе, свиньям — при энзоотической пневмонии, пролиферативной энтеропатии, дизентерии и других первичных и вторичных инфекциях, возбудители которых чувствительны к тилвалозину.
12. Противопоказанием к применению Айвлозина 625 мг/г водорастворимого является индивидуальная повышенная чувствительность животного к макролидным антибиотикам, тяжелые поражения печени и почек.
Не допускается применение препарата курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, ввиду накопления тилвалозина в яйцах.
13. При работе с Айвлозином 625 мг/г водорастворимым следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Айвлозином 625 мг/г водорастворимым.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Айвлозина 625 мг/г водорастворимый при необходимости может быть использован для лечения свиноматок в период беременности и лактации под контролем ветеринарного врача.
15. Айвлозин 625 мг/г водорастворимый применяют птицам и свиньям индивидуально или групповым способом с водой для поения в следующих суточных дозах:
- цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку кур — 24-40 мг на 1 кг массы птицы (эквивалентно 15-25 мг тилвалозина тартрата на 1 кг массы) в течение 3 -5 дней;
- индейкам — 40 мг на 1 кг массы птицы (эквивалентно 25 мг тилвалозина тартрата на 1 кг массы) в течение 5 дней;
- свиньям — 4-8 мг на 1 кг массы животного (эквивалентно 2,5-5 мг тилвалозина тартрата на 1 кг массы) в течение 5-7 дней.
В период лечения свиньи и птицы должна получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объёме, рассчитанном на потребление животными в течение суток.
16. При применении Айвлозина 625 мг/г водорастворимого в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у свиней и сельскохозяйственных птиц, как правило, не наблюдается.
17. При передозировке препарата у животных может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря массы.
В случае появления у свиней аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические препараты.
18. Запрещается применение Айвлозина 625 мг/г водорастворимого одновременно с другими макролидами, а также в связи с возможным взаимным снижением противомикробной активности, с бактерицидными препаратами.
19. Особенностей действия Айвлозина 625 мг/г водорастворимого при первом приеме или при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы Айвлозина 625 мг/г водорастворимого, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение лекарственного препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой свиней и птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 3 суток после окончания применения лекарственного препарата.
Мясо животных, убитых ранее установленного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Custom Powders Limited», Gateway, Crewe, Cheshire, CW1 6YT, United Kingdom; «Кастом Паудерс Лимитед», Гейтвэй, Кру, Чешир, CW1 6YT, Великобритания: производство сыпучего продукта.
«Cod Beck Blenders Limited», Cod Beck Estate, Dalton, Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR, United Kingdom; «Код Бек Блендере Лимитед», Код Бек Эстейт, Далтон, Тирск, Северный Йоркшир YO7 3HR, Великобритания: упаковка, сертификация и ввод лекарственного препарата в гражданский оборот.