ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Окситетрациклин 20% LA (Oxytetracyclinum 20% LA).
Международное непатентованное наименование: окситетрациклин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Окситетрациклин 20% LA в качестве действующего вещества содержит: окситетрациклина гидрохлорид — 200 мг/мл и вспомогательные вещества: 2-пирролидон, магния хлорид, Повидон К17, формальдегид сульфоксилат натрия, метил-р- гидроксибензоат, этаноламин (для коррекции pH) и воду для инъекций до 1 мл.
3. По внешнему виду Окситетрациклин 20% LA представляет собой прозрачный раствор желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства, после вскрытия флакона — 28 дней.
Окситетрациклин 20% LA запрещается применять по истечении срока годности.
4. Окситетрациклин 20% LA выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянных флаконах, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Окситетрациклин 20% LA хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 8°С до 15°С.
6. Окситетрациклин 20% LA следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Окситетрациклин 20% LA относится к антибактериальным лекарственным препаратам тетрациклиновой группы.
10. Окситетрациклина гидрохлорид, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального действия.
Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе эшерихий (Е. coli), сальмонелл (Salmonells spp.), пастерелл (Pasteurella spp.), бордетелл (Bordetella bronchiseptica), стафилококков (Staphylococcus spp.), стрептококков (Streptococcus spp.), актиномицетов (Actinomyces pyogenes), а также некоторых видов риккетсий (Rickettsiae), хламидий (Chlamidia), простейших (Protazoa) и крупных вирусов; не действует па синегнойную палочку, протей.
Связываясь с 30S субъединицей на бактериальных рибосомах, окситетрациклин нарушает доступ tRNA- к mRNA-рибосомному комплексу, что приводит к блокаде синтеза белка и гибели микробной клетки.
После внутримышечного введения лекарственного препарата окситетрациклин быстро всасывается в кровь и проникает в большинство органов и тканей организма.
Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30 — 60 минут и удерживается на терапевтическом уровне в течение 3 суток.
Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой и частично с фекалиями, у лактирующих животных — также с молоком.
Окситетрациклин 20% LA по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Окситетрациклин 20% LA назначают свиньям, крупному рогатому скоту, овцам и козам для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта, кожи, опорно-двигательного аппарата, колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, гастроэнтероколита, мастита, операционных, раневых, послеродовых осложнений и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тетрациклинам.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животных к его компонентам, выраженная почечная недостаточность.
13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы с лекарственным препаратом следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Окситетрациклин 20% LA.
При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Запрещается применять препарат самкам в последние месяцы беременности, а также молодняку в период развития зубов.
15. Окситетрациклин 20% LA вводят животным однократно внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина гидрохлорида на 1 кг массы животного).
При необходимости препарат вводят повторно через 72 часа.
При применении препарата поросятам массой менее 10 кг максимальная разовая доза Окситетрациклина 20% LA составляет 1 мл на животное.
При лечении атрофического ринита препарат вводят поросятам на 3, 12 и 21 дни жизни в дозе 1 мл на животное.
Ягнятам при лечении некробактериоза и риккетсиоза лекарственный препарат применяют в дозе 2 мл на животное.
При введении Окситетрациклина 20% LA в объеме, превышающем для крупного рогатого скота — 20 мл, свиней — 10 мл, овец, коз и телят — 5 мл, инъекции следует вводить в несколько мест.
16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
В редких случаях у животного на месте инъекции возможно появление местной реакции в виде зуда, эритемы, отека, которые самопроизвольно исчезают в течение нескольких дней без применения лекарственных препаратов.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиогикам тетрациклиновой группы и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
В случае возникновения анафилактического шока животным назначают адреналин, кортикостероиды и антигистаминные препараты в соответствии с инструкциями по их применению.
17. Симптомы передозировки препарата у животных могут проявляться угнетением, нарушением функций желудочно-кишечного тракта, отеком в месте инъекции.
18. Окситетрациклин 20% LA не следует применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами, а также с бактерицидными препаратами, ввиду возможного снижения антибактериального эффекта.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и при его отмене не выявлено.
20. Окситетрациклин 20% LA применяют, как правило, однократно.
При необходимости его повторного введения следует соблюдать 72-часовой интервал, установленный инструкцией.
21. Убой свиней, крупного рогатого скота, овец и коз на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения Окситетрациклина 20% LA.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных в период лечения и в течение 7 суток после последнего введения препарата запрещается использовать в пищевых целях.
Такое молоко может быть использовано после термической обработки в корм животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Альфасан Интернейшнл Б.В.»; Куйперсверг 9 — 3449 ЯА Вурден, Нидерланды / «Alfasan International B.V.», Kuipersweg 9 — 3449 JA Woerden, The Netherlands.