ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Коламокс-фарм (Colamox-pharmum).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: амоксициллин, колистин.
Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
1.2 Коламокс-фарм — комплексный противомикробный препарат, представляющий собой маслянистую суспензию от белого до кремового цвета.
Допускается выпадение осадка, диспергирующегося при взбалтывании.
В 1,0 см3 препарата содержится 100 мг амоксициллина тригидрата и 250 000 ME колистина сульфата; вспомогательные вещества (спирт бензиловый, гидроксианизол бутилированный, полиэтиленгликоль-35 (ПЭГ-35) касторового масла, пропиленгликоль дикаприлокапрат).
1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 50 и 100 см3.
1.4 Коламокс-фарм хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищен ном от света месте при температуре от плюс 5°C до плюс 25°C.
Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления.
Срок годности после первого вскрытия флакона 28 дней при условии соблюдения правил асептики; хранить при температуре от плюс 2°С до плюс 8°С.
Хранить в местах недоступных для детей.
1.5 Не применять по истечении срока годности.
Препарат применяют по назначению ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Амоксициллин — полусинтетический антибиотик из группы пенициллина, обладает широким спектром противомикробного действия.
К амоксициллину чувствительны Staph ylococcus spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Corynebacterium spp., Clostridium spp., Campylo bacter spp., Brucella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Proteus spp. и другие.
Механизм действия амоксициллина заключается в нарушении синтеза клеточной стенки бактерии путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактерий.
2.2 Колистина сульфат-смесь сульфатных полипептидов, продуцируемых некоторыми штаммами Bacillus polymyxia.
Обладает сильным бактерицидным действием в отношении большинства аэробных грамотрицательных микроорганизмов (узкий спектр действия).
Оказывает бактерицидное действие в отношении таких микроорганизмов как Escherichia coli, Salmonella spp., Haemophilus spp. и других.
Колистина сульфат нарушает проницаемость цитоплазматической мембраны, блокируя ее фосфолипидные компоненты, что ведет к выходу в окружающую среду водорастворимых соединений цитоплазмы.
Ветеринарный препарат Коламокс-фарм в меньшей степени оказывает влияние на отдельные штаммы Escherichia coli и Staphylococcus spp.
2.3 Амоксициллин и колистин хорошо всасываются из места введения и быстро распределяется во многих органах и тканях организма.
Выделяется компоненты препарата в основном через почки с мочой и, в меньшей степени, с желчью.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Коламокс-фарм применяют крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям при патологии респираторной, пищеварительной, мочеполовой систем, опорно-двигательного аппарата и мягких тканей, вызванных чувствительными к действию препарата микроорганизмами, в том числе при колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, стафилококкозе, гемофилезе, псевдомонозе и т.д.
3.2 Препарат вводят внутримышечно или подкожно в дозе 1 см3 на 10 кг массы тела, однократно.
При необходимости возможно повторное введение через 48 часов.
Перед применением препарат встряхивают для образования однородной суспензии.
Не рекомендуется вводить в одно место более 20 см3 препарата крупным животным и 5 см3 мелким, 10 см3 свиньям.
При необходимости дозу препарата следует ввести в несколько мест.
3.3 Не рекомендуется применять препарат животным, имеющим индивидуальную чувствительность к пенициллинам и цефалоспоринам, при нарушении выделительной функции почек.
Не смешивать в одном шприце с другими препаратами.
3.4 Запрещается совместное применение препарата с антибиотиками группы тетрациклина, амфениколами, макролидами и линкозамидами; сульфаниламидами.
Препарат запрещается применять животным с почечной недостаточностью, сопровождающейся признаками олигурии или анурии; с известной гиперчувствительностью к амоксициллину и/или колистину, а также запрещается применять кроликам, морским свинкам, хомякам и песчанкам.
3.5 При применении препарата в месте инъекции возможно местное раздражение и отек тканей на месте введения.
В редких случаях возможны аллергические реакции на колистин и особенно на амоксициллин.
При наличии побочных эффектов применение препарата прекращают, назначают антигистаминные препараты и препараты кальция.
3.6 Убой животных на мясо разрешается через 21 сутки после последнего применения препарата, молоко для пищевых целей через 7 суток.
В случае вынужденного убоя ранее этого срока, мясо может быть использовано на корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в не обходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветери нарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 «Чэнду Синьхэн Фармасьютикл Ко Лтд», Китай («Chengdu Xinheng Pharmaceutical Со., Ltd.», China).
Адрес: № 439, Байюнь Роуд, Западная промышленная зона, район Синьду, г. Чэнду, провинция Сычуань, Китай (Add: No.439, Baiyun Road, Eastern Industrial Zone, Xindu area, Chengdu city, Sichuan Province,China) для ООО «Ветинтерфарм», 223060, Минская обл., Минский р-н, Новодворский с/с, д. 91, к.29, район д. Большой Тростенец.