ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1 .Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — ДОКСИОР® 10 % (DOXYOR 10%);
- международное непатентованное наименование: доксициклин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
ДОКСИОР® 10% в 1 мл в качестве действующего вещества содержит доксициклина гиклат — 100 мг, а также вспомогательные вещества: 1-метил-2- пирролидон и пропиленгликоль.
3. По внешнему виду ДОКСИОР® 10% представляет собой жидкость от желтого с зеленоватым оттенком до темно-коричневого цвета, допускается опалесценция.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после первого вскрытия — 30 суток.
Запрещается применять по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 100 мл в полимерные флаконы; по 1 л в полимерные бутылки и по 5 л в полимерные канистры, укупоренные полимерными навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.
Флаконы по 100 мл индивидуально упаковывают в картонные пачки.
Допускается расфасовка препарата во флаконы без помещения в картонную пачку.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. ДОКСИОР® 10% следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. ДОКСИОР® 10% относится к фармакотерапевтической группе — тетрациклины.
10. Доксициклин, входящий в состав лекарственного препарата, является полусинтетическим антибиотиком тетрациклиновой группы, обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, некоторых простейших, а также возбудителей микоплазмозов, в том числе: Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Chlamydia spp., Rickettsiae spp., Klebsiella spp., Listeria spp., а также Mycoplasma spp.
Механизм бактериостатического действия доксициклина основан на угнетении активности энзимов, катализирующих связывание аминоацетил — РНК с рибосомальными акцепторами, что приводит к блокированию взаимодействия аминоацилтранспортной РНК с матричной РНК и нарушению синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.
После перорального введения доксициклин хорошо всасывается в желудочно- кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 2-4 часа после введения; биодоступность доксициклина составляет около 90%; эффективные концентрации поддерживаются в организме на протяжении 18-24 часов.
Доксициклин выводится из организма преимущественно с желчью в форме неактивных комплексов.
ДОКСИОР® 10% по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. ДОКСИОР® 10% назначают свиньям и сельскохозяйственной птице с лечебной и лечебно-профилактической целью при колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, стафилококкозе, хронических респираторных заболеваниях, микоплазмозе и других инфекциях, возбудители которых чувствительны к доксициклину.
12. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к его компонентам.
Запрещается применять лекарственный препарат животным с выраженной недостаточностью печени и почек, а также курам-несушкам и ремонтному молодняку кур старше 16- недельного возраста, ввиду накопления доксициклина в яйце.
13. При проведении лечебных мероприятий с использованием препарата ДОКСИОР® 10% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом ДОКСИОР®.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Пустую тару из — под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Запрещается применять препарат супоросным и лактирующим свиноматкам.
При применении препаратов тетрациклиновой группы у молодняка в период формирования и роста зубов возможно изменение цвета эмали.
15. ДОКСИОР® 10% применяют перорально (внутрь) индивидуально или групповым способом с водой для поения в следующих дозах:
- свиньям — 1 мл на 10 кг массы животного (эквивалентно 10 мг доксициклина на 1 кг массы животного) один раз в сутки в течение 5 дней;
- сельскохозяйственной птице — 0,5-1,0 мл на 1 литр питьевой воды (эквивалентно 50-100 мг доксициклина на 1 л воды) в течение 3-5 дней.
В период лечения свиньи и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно из расчета суточной потребности животных и птиц в воде.
Раствор препарата не следует наливать в ржавые поилки ввиду возможного образования неактивных комплексов доксициклина с ионами железа.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата ДОКСИОР® 10% в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к тетрациклинам и возникновении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться нарушение функции желудочно-кишечного тракта, снижение потребления корма.
18. Не допускается применение препарата ДОКСИОР® 10% одновременно с миорелаксантами, бактерицидными антибиотиками, минеральными добавками и лекарственными препаратами, содержащими соли кальция, магния, железа и алюминия (из-за возможного снижения всасывания антибиотика).
В период лечения следует защищать животных от прямого солнечного света, ввиду того, что доксициклин может повышать фоточувствительность кожи.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска очередного применения препарата лечение возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
Не допускается превышение рекомендуемой дозы препарата для компенсации пропущенной.
21. Убой на мясо свиней и птицы разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения препарата ДОКСИОР® 10%.
Мясо свиней и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1.