ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Флорикол® (Floricol).
Международное непатентованное наименование: флорфеникол.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Флорикол® содержит в 1 мл в качестве действующего вещества флорфеникол — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ — поливинилпирролидон и полиэтиленгликоль-300.
3. Флорикол® по внешнему виду представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Срок годности Флорикола® в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Запрещается использовать Флорикол® по истечении срока годности.
4. Флорикол® выпускают расфасованным по 1 л в бутыли и по 5 л в канистры полимерные соответствующей вместимости, укупоренные навинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия.
Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.
5. Флорикол® хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0 °C до 25 °C.
6. Флорикол® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: амфениколы.
10. Флорфеникол — синтетический антибиотик, производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа замещена атомом фтора.
Проявляет бактериостатическое действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, Omitobacterium rhinotracheale, Haemophilus spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., а также в отношении Mycoplasma spp.
Антибиотик активен в отношении бактерий, которые вырабатывают ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.
Флорфеникол связывается с 50S рибосомальной субъединицей в протоплазме бактериальной клетки, где блокирует действие фермента пептидилтрансферазы, что приводит к подавлению синтеза протеинов чувствительных бактерий.
После орального применения препарата флорфеникол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает в большинство органов и тканей организма животных.
Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 40-60 минут и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 24 часов.
Биодоступность флорфеникола составляет у свиней 88%, а у птиц — 55%.
Выделение флорфеникола и его метаболитов, основным из которых является флорфениколамин, из организма животных и птиц происходит преимущественно с желчью и фекалиями.
Флорикол® по степени воздействия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Флорикол® применяют сельскохозяйственной птице и свиньям с лечебной и лечебно-профилактической целью при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, стафилококкозе, атрофическом рините и плевропневмонии свиней, а также при других заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к флорфениколу.
12. Противопоказанием к применению Флорикола® является индивидуальная повышенная чувствительность животного к флорфениколу.
Запрещается применение препарата курам-несушкам, яйца которых используют в пищевых целях, и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с возможным накоплением препарата в яйцах, а также племенным хрякам.
13. При работе с Флориколом® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избе гать прямого контакта с Флориколом®.
Пустую тару из-под Флориколак запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо не медленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Не следует применять Флорикол® свиноматкам в период супоросности и вскармливания приплода, а также поросятам массой менее 2 кг.
15. Флорикол® применяют свиньям и птице индивидуально или групповым способом с водой для поения.
Птице Флорикол® выпаивают в течение 3-5 дней в суточной дозе 20 мг флорфеникола на 1 кг массы, что соответствует:
- цыплятам в возрасте до 4-х недель — 100 мл препарата на 100 л воды;
- птице старше 4-х недель — 200 мл препарата на 100 л воды.
Свиньям Флорикол® применяют в течение 7 дней в суточной дозе 5 мг флорфеникола на 1 кг массы животного (что соответствует 5 мл препарата на 100 кг массы животного).
В период лечения свиньи и птица должны получать только воду, со держащую Флорикол®.
Раствор препарата готовят ежедневно из расчета потребности животных и птиц в воде в течение суток.
Возможно выпаивание суточной дозы препарата методом пульсдозинга в течение 4-6 часов.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Флорикола® в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышен ной индивидуальной чувствительности животного к флорфениколу и возникновении аллергических реакций использование Флорикола® прекращают и назначают антигистаминные препараты.
У свиней очень редко возможны аллергические реакции в виде покраснения перианальной области и мягкий кал, которые быстро проходят после прекращения введения препарата.
17. При передозировке лекарственного препарата может наблюдаться угнетенное состояние, снижение аппетита, у поросят — покраснение, отек перианальной области и мягкий кал.
Указанные симптомы кратко временны, самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств.
18. Не рекомендуется одновременное применение Флорикола® с другими антибиотиками, непрямыми антикоагулянтами, барбитуратами, миорелаксантами.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой свиней и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 6 суток после последнего применения Флорикола®.
Мясо животных и птиц, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть исполь зовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
1. Иностранное унитарное предприятие «ВИК — здоровье животных», Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 25 (полный производственный цикл).
2. ООО «ВИК — здоровье животных», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул.
Березовая, зд. 1/16, корп. 15 (полный производственный цикл).
3. ООО «НПФ ВИК», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул. Березовая, зд. 1/16 (полный производственный цикл).