ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — Неомикозин (Neomicosin);
- международное непатентованное наименование: тилмикозин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Неомикозин в 1 мл содержит в качестве действующего вещества тилмикозин — 250 мг (в форме фосфата), а также вспомогательные вещества: трилон Б, фосфорную кислоту и воду очищенную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от желтого до коричневого цвета.
Срок годности препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства; после вскрытия флакона — 30 суток.
Неомикозин по истечении срока годности не должен применяться.
4. Неомикозин выпускают расфасованным по 1000 мл в белые полимерные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные винтовыми крышками (с контролем первого вскрытия).
Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от О °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
6. Неомикозин следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Неомикозин относится к фармакотерапевтической группе — макролиды и азалиды.
10. Тилмикозин, входящий в состав препарата — химически модифицированный макролидный антибиотик длительного действия, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Pasteurella spp., Bordetella spp., Brachyspira spp., Haemophilus spp., Actinomyces pyogenes, Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolitica, Omithobacterium rhinotracheale, Chlamydia spp., Spirocheta spp., и Mycoplasma spp.
Тилмикозин оказывает бактериостатическое действие, подавляя белковый синтез бактериальных клеток в результате образования комплекса с 508- субъединицей рибосом; в высоких концентрациях способен действовать бактерицидно.
Тилмикозин умеренно связывается с белками плазмы (менее 30%), что обеспечивает его высокую степень растворимости в липидах и позволяет хорошо проникать в биологические жидкости и ткани.
Тилмикозин аккумулируется в альвеолярных макрофагах, его концентрация в легких в 40 раз превышает МПК для микоплазм.
После орального применения препарата тилмикозин легко всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает в системный кровоток, большинство органов и тканей организма, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови через 2-3 часа.
Терапевтические концентрации антибиотика сохраняются в организме в течение 24 часов.
Выводится тилмикозин из организма животных в основном в неизмененном виде, главным образом с фекалиями и частично с мочой.
Неомикозин по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76); в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не оказывает гепатотоксического действия, не обладает эмбриотоксическими, тератогенными, мутагенными и канцерогенными свойствами.
Препарат токсичен для рыб и других гидробионтов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Неомикозин применяют с лечебно-профилактической целью при микоплазмозе, актинобациллезной плевропневмонии, пастереллезе, орнитобактериозе и других заболеваниях телят, свиней и птиц, вызванных микроорганизмами, чувствительными к тилмикозину.
12. Противопоказанием к применению Неомикозина является индивидуальная повышенная чувствительность животного к его компонентам.
Запрещается применение препарата лошадям, жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением; курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в случае если яйца будут использованы в пищевых целях.
13. При работе с Неомикозином следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с препаратом необходимо вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Неомикозином.
При случайном попадании Неомикозина на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).
Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами. 14. Возможность применения Неомикозина свиноматкам в период супоросности и вскармливания приплода, а также новорожденным животным определяет ветеринарный врач на основании оценки соотношения пользы к возможному риску его применения.
Неомикозин применяют свиньям, цыплятам-бройлерам и племенной птице индивидуально или групповым способом с водой для поения в суточной дозе 15- 20 мг тилмикозина на 1 кг массы животного, из расчета:
- цыплятам-бройлерам и племенной птице — 300 мл на 1000 л воды (75 мг тилмикозина на 1 л воды) в течение 3 суток;
- свиньям — 800 мл на 1000 л воды (200 мг тилмикозина на 1 л воды) в течение 5 суток.
При тяжёлом течении болезни курс лечения повторяют.
Раствор Неомикозина готовят ежедневно, он должен являться единственным источником питьевой воды для птиц и свиней.
Возможно выпаивание суточной дозы препарата методом пульсдозинга в течение 4-6 часов.
Телятам Неомикозин применяют индивидуально с питьевой водой или заменителем молока два раза в сутки по 0,5 мл препарата на 10 кг массы (12,5 мг тилмикозина на 1 кг массы) животного в течение 3-5 суток.
Приготовленный лечебный раствор препарата (с водой или заменителем молока) следует хранить не более 24 часов.
15. При применении препарата в соответствие с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
16. При передозировке препарата у животных возможно снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря массы.
В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
17. Не допускается применение Неомикозина одновременно с ионофорными кокцидиостатиками, а также за 7 дней до и 7 дней после их применения; с антибиотиками аминогликозидного ряда, в связи с возможным взаимным повышением токсичности.
В целях предотвращения адсорбции и снижения антибактериальной активности, Неомикозин не следует применять одновременно с препаратами и кормовыми добавками, содержащими бентонит.
18. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
19. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы Неомикозина, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
20. Убой свиней и птиц на мясо разрешается не ранее чем через 16 суток, телят — не ранее, чем через 35 суток после последнего применения Неомикозина.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Научно-производственная фирма «Экопром»; Московская обл., г. Люберцы, р.п. Томилино, ул. Гаршина, д. 11/23.