ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Колистин-0 (Colistin-O).
Международное непатентованное наименование: колистин.
1.2 Лекарственная форма: раствор для приема внутрь.
1.3 В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 2 000 000 ME колистина (в форме колистина сульфата), в качестве вспомогательных веществ — бензиловый спирт, динатрия ЭДТА, вода очищенная.
1.4 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветной до желтого цвета.
1.5 Препарат выпускают в полимерных бутылках (флаконах) по 1 л.
1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 25 °C.
1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
1.8 Срок годности препарата — 2 года от даты производства, после первого вскрытия бутылки (флакона) — 30 суток при соблюдении условий хранения.
Приготовленный раствор годен в течение 24 часов.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
1.9 Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат относится к антибактериальным средствам группы полимиксинов.
2.2 Колистин, действующее вещество препарата, обладает бактерицидной активностью в отношении грамотрицательных бактерий, таких как Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Bordetella spp., Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa и других.
2.3 Механизм действия колистина заключается в нарушении проницаемости цитоплазматической мембраны, что приводит к ее деструкции и лизису бактериальной клетки.
2.4 В желудочно-кишечном тракте животных и птицы колистин не разрушается под действием ферментов и практически не всасывается в кровь, благодаря чему создается его высокая концентрация.
Колистин не накапливается в органах и тканях, из организма выводится преимущественно в неизменном виде с фекалиями.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют с лечебной целью при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, псевдомонозе и других инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта у телят, ягнят, свиней и птицы, возбудители которых чувствительны к колистину.
3.2 Препарат применяют индивидуально или групповым способом перорально с питьевой водой в суточной дозе:
- телятам, ягнятам, свиньям 0,5 мл препарата на 10 кг массы тела животного, что соответствует 100 000 ME колистина на 1 кг массы тела животного в течение 3-5 суток;
- птице 37,5 мл препарата на 1 т массы тела птицы, что соответствует 75 000 ME колистина на 1 кг массы тела птицы в течение 3-5 суток.
Приготовленный раствор рассчитан на потребление в течение суток.
Раствор препарата следует готовить ежедневно.
Животные и птица в период лечения должны получать воду, содержащую только препарат.
3.3 При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
3.4 Противопоказано применение препарата животным и птице с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
Препарат не рекомендуется применять взрослым жвачным животным.
3.5 Симптомы передозировки не выявлены.
3.6 Не рекомендуется применять препарат одновременно с ампициллином, цефалоспоринами и аминогликозидными антибиотиками.
3.7 Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
3.8 При пропуске приема препарата применение следует возобновить как можно быстрее в соответствии с предусмотренными дозировкой и схемой лечения.
Не следует задавать двойную дозу для компенсации пропущенной.
3.9 Разрешается применять препарат беременным и лактирующим самкам по назначению ветеринарного врача.
3.10 Убой птицы на мясо разрешается без ограничений, животных — не ранее чем через 7 суток после последнего применения препарата.
Яйцо птицы можно использовать в пищевых целях без ограничений.
В случае вынужденного убоя животных ранее указанного срока мясо может быть использовано в корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр БелАгроГен», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира, 67.