ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Доксмай (Doxmay).
Международное непатентованное наименование: доксициклин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Доксмай в качестве действующего вещества в 1 мл содержит доксициклин в форме гиклата 100 мг, а в качестве вспомогательного вещества — пропиленгликоль до 1 мл.
3. По внешнему виду Доксмай представляет собой раствор желто-коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
После первого вскрытия упаковки препарат можно использовать в течение 6 месяцев.
Доксмай запрещается применять по истечении срока годности.
4. Доксмай выпускают расфасованным по 1 л в полиэтиленовых бутылках и по 5 л в полиэтиленовых канистрах, укупоренных полиэтиленовыми крышками с индукционным диском.
Каждая единица фасовки снабжается инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С.
6. Доксмай хранят в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Доксмай относится к антибактериальным лекарственным препаратам тетрациклиновой группы.
10. Доксициклина гиклат, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе пастерелл, кишечной палочки, сальмонелл, стрептококков, стафилококков, клостридий, бордетелл, микоплазм, риккетсий, хламидий, некоторых простейших.
Механизм бактериостатического действия доксициклина заключается в подавлении синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.
При пероральном применении препарат хорошо всасывается из желудочно- кишечного тракта птиц и свиней и быстро распределяется во всех органах и тканях организма.
Максимальная концентрация в крови достигается через 2-4 часа, терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 18-24 часов.
Выделяется из организма преимущественно в неизмененном виде с фекалиями, частично — с мочой.
Доксмай по степени воздействия на организм относится к «веществам малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Доксмай применяют для лечения сельскохозяйственной птицы и свиней при желудочно-кишечных и респираторных заболеваниях бактериальной и микоплазменной этиологии, вызванных возбудителями, чувствительными к доксициклину.
12. Запрещается применение Доксмая при повышенной чувствительности животных к доксициклину, выраженных нарушениях функций печени и/или почек, курам-несушкам и ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста в связи с накоплением доксициклина в яйцах.
13. Доксмай применяют перорально с водой для поения:
- птице в дозе 50- 100 мл на 100 литров потребляемой питьевой воды в течение 3-5 дней;
- свиньям — 1 мл на 10 кг массы животного (эквивалентно 10 мг доксициклина на 1 кг массы животного) в течение 5 дней.
В период лечения животные и птицы должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор препарата можно использовать в течение 24 часов.
14. Симптомы передозировки при применении препарата могут проявляться угнетением, нарушениями функции желудочно-кишечного тракта.
15. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
16. Запрещается применять препарат супоросным и лактирующим свиноматкам.
17. Следует избегать пропусков при применении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата лечение необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренных дозировках и схеме применения.
18. Побочных явлений и осложнений при применении Доксмая в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
Доксициклин может повышать фоточувствительность кожи животных.
При повышенной индивидуальной чувствительности и проявлении аллергических реакций применение препарата прекращают и животному назначают антигистаминиые и симптоматические средства.
19. Не допускается применять одновременно с антацидами, каолином, бактерицидными антибактериальными препаратами, минеральными добавками и лекарственными средствами, содержащими соли кальция, магния, железа и алюминия (из-за возможного снижения биодоступности антибиотика).
20. Убой птицы на мясо разрешается не ранее чем через 7 суток, свиней — через 9 суток после последнего применения препарата.
Мясо птицы и свиней, вынужденно убитых до истечения установленных сроков, может быть использовано в корм пушных зверей.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с Доксмаем следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для животных.
По окончании работы необходимо тщательно вымыть руки с мылом.
22. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Доксмаем.
Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. В случае появления аллергической реакции или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Лабораториос Маймо, С.А.»; Полигоне Индастриал Кан Пелегри. К/Ферро, 9 Кастельбисбал 08755, Барселона, Испания «Laboratories Maymo, S.A.», Poligono Industrial Can Pelegri. С/ Ferro, 9 Castellbisbal 08755, Barcelona, Spain.
