ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Солвасол инъекционный (Solvasol injection).
Международное непатентованное наименование: цефалексин.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Солвасол инъекционный в 1 мл содержит в качестве действующего вещества цефалексин натрия — 180 мг и вспомогательное вещество триглицерид каприловой кислоты — до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой маслянистую суспензию от белого до кремового цвета.
3. Выпускают Солвасол инъекционный расфасованным по 50 мл и 100 мл во флаконы из прозрачного стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы помещают поштучно в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.
4. Хранят Солвасол инъекционный в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25°C.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 2 года с даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток.
Запрещается применение Солвасола инъекционного по истечении срока годности.
5. Солвасола инъекционный следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Солвасол инъекционный относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы цефалоспоринов I поколения.
Цефалексин натрия, входящий в состав лекарственного препарата, представляет собой бициклическое соединение, состоящее из B-лактамного и дигидротиазинового колец, обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Streptococcus spp. включая штаммы, продуцирующие B-лактамазу.
Механизм бактерицидного действия антибиотика заключается в нарушении синтезаму ко пептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
Цефалексин натрия хорошо всасывается из места введения и проникает в большинство органов и тканей животного.
Максимальная концентрация антибиотика в крови отмечается через 45-60 минут и удерживается на терапевтическом уровне в течение 18-20 часов после парентерального введения Солвасола инъекционного.
Выводится антибиотик из организма преимущественно с мочой в основном в неизмененной форме.
Солвасол инъекционный по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Солвасол инъекционный назначают крупному рогатому скоту, свиньям, овцам, собакам и кошкам с лечебной целью при инфекционных болезнях дыхательных путей, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта, суставов, мягких тканей и кожи, атрофическом рините, синдроме мастит-метрит-агалактия, эндометрите и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к цефалексину.
9. Противопоказанием для применения является индивидуальная повышенная чувствительность животного к антибиотикам группы цефалоспоринов.
10. Солвасол инъекционный применяют животным внутримышечно или подкожно 1 раз в сутки в течение 3-5 дней подряд в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту 7 мг цефалексина натрия на 1 кг массы животного (1 мл суспензии на 25 кг массы животного);
- свиньям, овцам, собакам и кошкам 10 мг цефалексина натрия на 1 кг массы животного (1 мл суспензии на 18 кг массы животного).
Перед применением флакон с препаратом следует тщательно встряхнуть.
11. При передозировке препарата может наблюдаться снижение аппетита, воспалительная реакция в месте инъекций.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и отмене не установлено.
13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
14. При применении Солвасола инъекционного в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
В редких случаях на месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток.
При индивидуальной повышенной чувствительности животного к антибиотикам группы цефалоспоринов и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
15. Солвасол инъекционный не следует применять одновременно с тетрациклинами и левомицетином, в связи со снижением его бактерицидной активности, аминогликозидами, фуросемидом и этакридиновой кислотой из- за возможного усиления нефротоксического эффекта, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 6 суток после последнего применения Солвасола инъекционного.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных в период лечения разрешается использовать для пищевых целей без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с Солвасолом инъекционным следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу, по окончании работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к антибиотикам группы цефалоспоринов следует избегать прямого контакта с Солвасолом инъекционным.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно
обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель: «Norbrook Laboratories Limited», Великобритания.
Адрес места производства: Station Works, Camlough Road, Newry, Co Down, BT35 6JP, Northern Ireland, United Kingdom.