ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — Колистин 12 млн АВЗ (Colistin 12 mln AVZ);
- международное непатентованное наименование — колистин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Колистин 12 млн АВЗ содержит в 1 г в качестве действующего вещества колистина сульфат — 12 000 000 ME (эквивалентно 500 мг), а в качестве вспомогательных веществ лимонную кислоту, аскорбиновую кислоту, глицин и лактозу.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой порошок от почти белого до кремового цвета.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — 3 месяца, раствора препарата в питьевой воде — 18 часов.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Колистин 12 млн АВЗ выпускают расфасованным по 1 кг в полимерных банках, 5 кг в полимерных ведрах соответствующей вместимости, укупоренных крышками с контролем первого вскрытия; по 5 и 50 г в пакетах-саше из комбинированных материалов.
Допускается упаковка пакетов-саше по 1, 2, 3, 5 и 10 штук в картонные пачки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по ветеринарному применению лекарственного препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. Колистин 12 млн АВЗ следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8.Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Колистин 12 млн АВЗ относится к лекарственным средствам фармакотерапевтической группы полипептидных антибиотиков.
10. Колистина сульфат, входящий в состав препарата, активен в отношении ряда грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Corynebacterium diphtheriae, Klebsiella spp., Proteus spp., Salmonella spp.
Механизм бактерицидного действия колистина связан с нарушением проницаемости цитоплазматической мембраны, что приводит к гибели микроорганизмов.
Колистин при пероральном введении практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, не накапливается в органах и тканях животного, не подвергается воздействию пищеварительных ферментов и оказывает антимикробное действие в кишечнике.
Выводится из организма в неизмененном виде, преимущественно с мочой и фекалиями.
Колистин 12 млн АВЗ по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам ( 3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007- 76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Колистин 12 млн АВЗ применяют свиньям и сельскохозяйственной птице с лечебной и лечебно-профилактической целью при колибактериозе, сальмонеллезе и других желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, вызываемых грамотрицательными микроорганизмами, чувствительными к колистину.
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата.
13. При проведении лечебных мероприятий с использованием Колистина 12 млн АВЗ следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо немедленно промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Колистином 12 млн АВЗ.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Применение препарата беременным, лактирующим и новорожденным поросятам при необходимости проводят под контролем ветеринарного врача.
15. Колистин 12 млн АВЗ применяют с водой для поения или с кормом индивидуально или групповым способом в следующих суточных дозах:
- свиньям -0,6 -0,8 г препарата на 100 кг массы животного;
- сельскохозяйственной птице — 50-75 г препарата на 1000 литров воды (3,75 — 5,6 мг колистина сульфата на 1 кг массы птицы).
Продолжительность курса лечения составляет 3 дня, при сальмонеллезе — 5 дней.
Лечебный раствор препарата готовят ежедневно, тщательно перемешивая до полного растворения порошка.
При применении с кормом необходимую дозу препарата смешивают с суточной нормой корма.
Колистин 12 млн АВЗ термостабилен, что дает возможность вводить препарат в состав кормов, технология производства которых включает кратковременную термообработку.
В течение всего периода лечения сельскохозяйственная птица и свиньи должны получать только воду или корм, содержащие препарат.
16. При применении Колистина 12 млн АВЗ в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности к колистину и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение.
17. Симптомы передозировки препарата могут проявляться нарушениями функций желудочно-кишечного тракта.
18. Препарат не следует применять одновременно с ампициллином, цефалоспоринами и аминогликозидными антибиотиками.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушения схемы применения препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска очередной дозы, применение препарата возобновляют в режиме дозирования, предусмотренном инструкцией.
21. Убой свиней разрешается не ранее, чем через 24 часа, сельскохозяйственных птиц не ранее, чем через 48 часов после последнего применения лекарственного препарата.
Яйца кур-несушек используют в пищевых целях без ограничений.
Мясо птиц и свиней, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д.1.