ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Цефтибел 100 (Cephthibelum 100).
Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: цефтиофур.
1.2 Цефтибел 100 представляет собой суспензию от белого до светло-желтого цвета.
Возможно образование осадка, разбивающегося при встряхивании.
1.3 Лекарственная форма — суспензия для внутримышечного введения.
1.4 В 1 см3 препарата содержится действующее вещество: цефтиофур (в виде свободной кристаллической цефтиофуровой кислоты) 100 мг и вспомогательные вещества (среднецепочечные триглицериды, сорбитанолеат, а-токоферилацетат, масло растительное (масло хлопковое, масло подсолнечное, масло соевое)).
1.5 Препарат упаковывают в стеклянные флаконы по 50 и 100 см3.
1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
1.7 Срок годности 2 (два) года от даты производства при соблюдении условий хранения.
После первого вскрытия флакона препарат хранят не более 28 суток.
Запрещается применять по истечении срока годности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Цефтибел 100 — антибактериальный препарат широкого спектра действия с пролонгированным эффектом.
2.2 Входящий в состав препарата цефалоспориновый антибиотик 3 поколения — цефтиофур обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отноше нии грамположительных (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trueperella pyogenes, Bacillus spp.) и грамотрицательиых (Salmonella spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Pasteurclla spp., Mannheimia haemolytica, Haemophilus spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas levii) микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие Р-лактамазу.
2.3 Механизм антибактериального действия цефтиофура заключается в ингибировании фермента транспептидазы и нарушении синтеза пептидогликана — мукопептида клеточной стенки, что приводит к нарушению роста клеточной стенки микроорганизма и лизису бактерий.
2.4 После введения цефтиофур подвергается метаболизму с образованием десфуроилцефтиофура, который обладает эквивалентной цефтиофуру активностью в отношении бактерий.
Активный метаболит обратимо связывается с белками плазмы крови и концентрируется в пораженных возбудителем тканях.
Максимальная концентрация цефтиофура и его метаболитов в крови достигается через 12 часов и удерживается на терапевтическом уровне не менее 7 дней с момента введения препарата, при этом активность препарата не снижается в присутствии некротизированных тканей.
Выводится цефтиофур и его метаболиты из организма животного преимущественно с мочой.
2.5 Препарат по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (IV класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Цефтибел 100 применяют свиньям при инфекционных заболеваниях респираторного, желудочно-кишечного тракта, синдроме метрит-мастит-агалактия, сепсисе, пери тоните, полиартритах, полисерозитах, инфицированных ранах и других заболеваниях, вы званных микроорганизмами, чувствительными к цефтиофуру.
3.2 Перед применением флакон с препаратом следует тщательно встряхнуть до по лучения однородной суспензии.
При необходимости препарат следует подогреть на водя ной бане до температуры тела животного.
3.3 Препарат применяют свиньям внутримышечно в область шеи позади основания ушной раковины в дозе 1 см3/20 кг массы животного однократно.
Не рекомендуется вводить более 5 см3 в одно место инъекции.
3.4 При соблюдении дозы, препарат побочных явлений не вызывает.
В ряде случаев возможно образование припухлости в месте инъекции, исчезающей самопроизвольно.
3.5 Запрещено применять препарат животным с индивидуальной чувствительностью к цефалоспориновым антибиотикам.
У чувствительных к компонентам лекарственного средства животных возможны аллергические реакции, которые проявляются в виде крапивницы и зуда кожи.
В этом случае лечение следует прекратить и назначить антигистаминные препараты и препараты кальция.
3.6 При применении препарата в период беременности должны быть соотнесены возможный риск для плода и потенциальная польза для организма матери.
Возможно применение препарата животным в период лактации.
3.7 Препарат не следует смешивать в 1 шприце с другими лекарственными средствами.
Не следует назначать препарат совместно с антибиотиками тетрациклиновой группы, макролидами, амфениколами и линкозамидами, так как это ведет к снижению терапевтической эффективности.
При совместном применении с аминогликозидами и петлевыми диуретиками возможно повышения риска нефротоксичности.
3.8 Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 71 сутки, после введения препарата.
В случае вынужденного убоя, ранее установленного срока, продукты убоя используют на корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
5.2 Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, оформляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная 19А) для подтверждения соответствия нормативным доку ментам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белкаролин», Республика Беларусь, 210033 г. Витебск, пр-т Фрунзе, 81/31.
