ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Флорфеникол 4% (Florfenicol 4%).
Международное непатентованное наименование: флорфеникол.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Флорфеникол 4% в 1 г в качестве действующего вещества содержит флорфеникол — 40 мг, а в качестве вспомогательных веществ лактозу и глюкозу.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой порошок от белого до светло-желтого (желтоватого) цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — не более 28 дней.
По истечении срока годности Флорфеникол 4% не должен применяться.
4. Выпускают Флорфеникол 4% расфасованным
- по 100, 500 г и 1 кг в пакеты из ламинированной алюминиевой фольги или пакеты из комбинированных материалов;
- в полимерные ведра или банки соответствующей вместимости, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия;
- по 5 и 25 кг в полимерные мешки или ведра полимерные.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят Флорфеникол 4% в закрытой упаковке производителя, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Флорфеникол 4% следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Флорфеникол 4% относится к антибактериальным препаратам группы фениколов.
10. Флорфеникол, входящий в состав препарата, представляет собой производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора.
Флорфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении аэробных и анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Pasteurella haemolitica, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus suis, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaninogenicus, Moraxella bovis, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Micrococcus spp.
Флорфеникол активен в отношении бактерий, которые производят ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.
Связываясь в протоплазме бактериальной клетки с рибосомальной субъединицей 70S, инактивирует фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных микроорганизмов на уровне рибосом.
При пероральном введении Флорфеникол 4% хорошо всасывается в желудочно- кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей.
Биодоступность флорфеникола у свиней составляет около 88%.
Максимальная концентрация антибиотика в сыворотке крови достигается через 1,5-3 часа и сохраняется в организме на терапевтическом уровне в течение 24 часов после применения лекарственного препарата.
Выводится флорфеникол из организма в неизмененной форме и в виде метаболитов (основной метаболит флорфениколамин), преимущественно с мочой и в меньшей степени с фекалиями.
Флорфеникол 4% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Флорфеникол 4% назначают свиньям с лечебной целью при респираторных заболеваниях бактериальной этиологии, в том числе, при плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae и/или Haemophilus parasuis, атрофическом рините, вызванном Pasteurella multocida или Bordetella bronchiseptica, а также при других первичных и вторичных инфекциях, возбудители которых чувствительны к флорфениколу.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к флорфениколу.
Запрещается применение Флорфеникола 4% хрякам-производителям.
13. Флорфеникол 4% применяют индивидуально или групповым способом с кормом в суточной дозе 2 мг флорфеникола на 1 кг массы животного, что соответствует 1 кг лекарственного препарата на 1 т корма.
Продолжительность курса лечения составляет 7 суток.
14. При передозировке лекарственного препарата могут возникнуть признаки диареи и анорексии.
В этом случае следует прекратить применение препарата и провести симптоматическое лечение.
15. Особенностей действия при первом приеме лекарственного препарата или при его отмене не выявлено.
16. Запрещается применение Флорфеникола 4% свиноматкам в период беременности и лактации.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска очередного введения препарата курс лечения необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренных дозах и схеме применения.
18. При применении Флорфеникола 4% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У свиней (в основном поросят) возможны покраснение перианальной области и мягкий кал.
Данные явления кратковременны, проходят сами собой и не требуют применения лекарственных средств.
19. Не допускается одновременное применение Флорфеникола 4% с тиамфениколом и хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами.
20. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с Флорфениколом 4% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Флорфениколом 4%.
При работе с лекарственным препаратом рекомендуется использовать средства индивидуальной защиты (халат, перчатки, респиратор или защитная маска), запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы следует вымыть теплой водой с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «ГОРОС21.РУ», 141865, Россия, Московская обл., Дмитровский р-он, пос. Некрасовский, ул. Северная, д. 6.
