ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Тилфалозин 62,5% (Tilfalosin 62,5%).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: тилвалозин.
1.2 Тилфалозин 62,5% представляет собой порошок от белого до желтого цвета.
Лекарственная форма: порошок для орального применения.
В 1,0 г препарата содержится 625,0 мг тилвалозина тартрата и наполнитель (декстроза моногидрат).
1.3 Препарат выпускают в пакетах из полимерных материалов по 100 г, 500 г, 1 кг и мешках из бумаги и комбинированных материалов по 3, 5, 10, 20 и 25 кг.
1.4 Препарат хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С.
Срок годности — 3 (три) года от даты изготовления, при условии соблюдения правил хранения.
Препарат применяют по назначению ветеринарного врача.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в местах недоступных для детей.
1.5 Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Тилфалозин 62,5% относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы макролидов.
Тилвалозина тартрат, входящий в состав ветеринарного препарата, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая Clostridium perf- ringens, Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Lawsonia intracellularis, Ornithobacterium rhinotracheale и микоплазм (Mycoplasma gallicepticum, Mycoplasma synoviae, Mycoplasma meleagrids, Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyosynoviae и Mycoplasma hyorhinis) и некоторых других.
2.2 После перорального введения тилвалозина тартрат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови через 1 -3 часа и сохраняясь на терапевтическом уровне в течение 15-18 часов.
2.3 Механизм бактериостатического действия тилвалозина заключается в подавлении синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне, путем инактивации фермента транслоказы.
2.4 Выводится тилвалозин из организма животных преимущественно в неизменен ном виде, в основном с фекалиями и частично с мочой.
2.5 По степени воздействия на организм Тилфалозин 62,5% относится к 4 классу опасности (вещества малоопасные).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Тилфалозин 62,5% применяют сельскохозяйственной птице при инфекционных болезнях бактериальной и микоплазменной этиологии, в том числе микоплазмозе и орнитобактериозе, свиньям — при энзоотической пневмонии, пролиферативной энтеропатии, дизентерии и других болезнях, возбудители которых чувствительны к тилвалозину.
3.2 Препарат применяют индивидуально или групповым способом с водой для поения в следующих суточных дозах:
- цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку кур: 24 — 40 мг на 1 кг массы тела птицы (эквивалентно 15 — 25 мг тилвалозина тартрата на 1 кг массы тела) в течение 3 -5 дней или 40 — 80 г препарата на 400 л питьевой воды;
- индейкам: 40 мг препарата на 1 кг массы тела птицы (эквивалентно 25 мг тилвалозина тартрата на 1 кг массы тела) в течение 5 дней или 40 — 80 г препарата на 400 л питье вой воды;
- свиньям: 4-8 мг препарата на 1 кг массы тела животного (эквивалентно 2,5-5 мг тилвалозина тартрата на 1 кг массы тела) в течение 5 -7 дней или 80 — 160 г препарата на 1000 кг корма или 1000 л воды.
В период лечения свиньи и птица должны получать питьевую воду, содержащую только препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление животными в течение суток.
3.3 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений и осложнений.
В редких случаях, у животных с повышенной индивидуальной чувствительностью, возможно возникновение аллергических реакций (дерматит, зуд, отек), нарушение пище варения (рвота, понос).
В этом случае применение препарата необходимо отменить и назначить антигистаминные средства и, при необходимости, симптоматическое средство.
3.4 Запрещается применение препарата одновременно с другими макролидами и бактерицидными препаратами в связи с возможным взаимным снижением противомикробной активности.
Запрещается применение препарата птице, чьё яйцо используется в пищу людям.
3.5 Убой свиней и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 3 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных и птицы, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт от бора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, улица Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Ветинтерфарм» (ООО «Ветинтерфарм»).
Юридический адрес: Республика Беларусь, 223060, Минская обл., Минский р- н, Новодворский с/с, д. 91-29, район д. Большой Тростенец.
Адрес производства: 223070, Минский р-н, поселок Михановичи, ул. Заводская, д.5.