ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Капли ушные Барс® форте (Guttae auriculares Bars® forte).
Международное непатентованное наименование: миконазол, энрофлоксацин.
2. Лекарственная форма: капли ушные.
Капли ушные Барс® форте в 1 мл в качестве действующих веществ содержат миконазола нитрат — 20 мг и энрофлоксацин — 3 мг, а также вспомогательное вещество спирт изопропиловый.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой жидкость от темно-желтого до коричневого цвета, допускается опалесценция.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — не более 28 дней.
Запрещается применение Капель ушных Барс® форте по истечении срока годности.
4. Капли ушные Барс® форте выпускают расфасованными по 5 и 10 мл в стеклянных флаконах, укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками; 15, 20 и 30 мл в полимерных флаконах-капельницах, по 20, 30 и 50 мл в стеклянных флаконах-капельницах с пробкой капельницей, укупоренных пластмассовой крышкой.
Флаконы-капельницы и стеклянные флаконы индивидуально упаковывают в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят Капли ушные Барс® форте в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25° С.
6. Капли ушные Барс® форте следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Капли ушные Барс® форте относятся к комбинированным лекарственным препаратам с сочетанием антибактериального и фунгицидного действия.
10. Комбинации активных компонентов с разным механизмом действия, обеспечивает широкий спектр его антибактериального, противовоспалительного и противогрибкового действия.
Миконазола нитрат обладает фунгицидной активностью в отношении грибов Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphous fungi, Cryptococcus neoformans, Pittyrosporum spp., Torulopsis glabra и бактериостатической активностью в отношении некоторых грамположительных бактерий, выделяемых при отитах у собаки кошек.
Механизм действия миконазола обусловлен способностью ингибировать биосинтез эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменять липидный состав и проницаемость клеточной стенки микроорганизма.
Энрофлоксацин — соединение группы фторхинолонов обладает широким спектром антибактериальной и антимикоплазменной активности.
Подавляет рост и развитие грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus spp., а также Mycoplasma spp.
Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к нарушению синтеза белка, быстрой гибели бактериальной клетки и к подавлению местной тканевой воспалительной реакции.
Капли ушные Барс® форте по степени воздействия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывают резорбтивно-токсического и раздражающего действия на кожу, при попадании в глаза вызывают раздражение.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Капли ушные Барс® форте назначают собакам и кошкам для лечения острых и хронических отитов бактериальной и грибковой этиологии.
12. Противопоказанием к применению Капель ушных Барс® форте является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата.
Запрещается применение препарата для лечения отита при перфорации барабанной перепонки.
13. Капли ушные Барс® форте применяют аурикулярно.
Перед применением проводят очищение ушных раковин и слухового прохода от струпьев и загрязнений тампоном, смоченным небольшим количеством препарата, затем закапывают в слуховой канал каждого уха по 3-5 капель лекарственного препарата (кошкам и мелким собакам — 3-4, средним собакам — 4 и крупным собакам — 5 капель).
С целью более полной обработки всей поверхности ушной раковины и слухового прохода и более глубокого проникновения капель, ушную раковину складывают вдоль пополам и слегка массируют ее основание.
Лекарственный препарат применяют 2 раза в сутки в течение 5-7 дней.
При необходимости после недельного перерыва курс лечения повторяют.
Для предотвращения разбрызгивания лекарственного препарата (если животное трясет головой после закапывания) следует в течение нескольких минут фиксировать голову животного.
14. Симптомы передозировки лекарственного препарата не выявлены.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Капли ушные Барс® форте применяют беременным или лактирующим самкам, щенкам и котятам с осторожностью по назначению и под контролем ветеринарного врача.
17. Следует избегать пропуска введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной или нескольких доз необходимо возобновить применение препарата как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.
18. Побочных явлений и осложнений при применении Капель ушные Барс® форте в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций использование Капель ушных Барс® форте следует прекратить и при необходимости назначить животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
19. Капли ушные Барс® форте не следует применять одновременно с другими препаратами для аурикулярного применения.
20. Капли ушные Барс® форте не предназначены для применения продуктивным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к действующим веществам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Каплями ушными Барс® форте.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев-Посад, ул. Центральная, д.1.
