ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Окситетра 50% W.S. (Oxytetra 50% W.S.).
Международное непатентованное наименование: окситетрациклин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Окситетра 50% W.S. в 1 г содержит в качестве действующего вещества окситетрациклина гидрохлорид — 500 мг, а в качестве вспомогательного вещества лактозу — до 1 г.
По внешнему виду Окситетра 50% W.S. представляет собой порошок светло-желтого цвета, легко растворимый в воде.
3. Окситетра 50% W.S. выпускают расфасованным по 0,1 и 1 кг в герметично закрытых ламинированных пакетах соответствующей вместимости.
Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 20 °C.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 2 года со дня производства, после вскрытия упаковки — 28 суток.
Запрещается применять лекарственный препарат по истечении срока годности.
5. Окситетра 50% W.S. следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7.Окситетра 50% W.S. относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы тетрациклина.
Окситетрациклина гидрохлорид, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антибактериального действия, подавляет рост и развитие большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе стрептококков, стафилококков, эшерихий, сальмонелл, пастерелл, клостридий, актинобактерий, а также некоторых видов микоплазм, риккетсий, хламидий и простейших.
Механизм бактериостатического действия основан на подавлении синтеза белков микробной клетки (блокада функции рибосом) и блокаде синтеза РНК.
После орального применения препарата окситетрациклин хорошо всасывается е желудочно-кишечном тракте, проникает в большинство органов и тканей, достигав максимальной концентрации в крови через 1-1,5 часа, и удерживается на терапевтическом уровне в течение 10-12 часов после введения.
Выводится антибиотик из организма главным образом в неизмененной форме с желчью и мочой.
Окситетра 50% W.S. по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Окситетра 50% W.S. назначают цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку птиц с лечебно-профилактической целью при респираторных инфекциях и заболеваниях желудочно-кишечного тракта бактериальной этиологии, вызванных чувствительными к тетрациклинам возбудителями.
9. Запрещается применять лекарственный препарат курам-несушкам и ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста, в связи с его накоплением в яйцах.
10. Окситетра 50% W.S. применяют птицам перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения в суточной дозе 60 г на 100 л питьевой воды в течение 3-5 суток.
Лечебный раствор готовят ежедневно из расчета суточной потребности птиц в воде.
В период лечения лечебный раствор должен быть единственным источником питьевой воды.
11. В случае передозировки препарата возможно уменьшение потребления птицей корма и воды, снижение привесов.
В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
12. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
13. Следует избегать пропуска введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
14. При применении Окситетра 50% W.S. в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у птиц, как правило, не наблюдается.
15. Не следует применять Окситетра 50% W.S. совместно с бактерицидными антибиотиками, каолином, препаратами и кормовыми добавками, содержащими железо, магний, кальций и алюминий, в связи с выраженным снижением антибактериального действия препарата.
16. Убой птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток после последнего применения Окситетра 50% W.S.
Мясо птиц, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. Все работы с Окситетра 50% W.S. необходимо проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор).
Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Окситетра 50% W.S.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустые пакеты из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель: «CEVA Sante Animale»; La Ballastiere — B.P. 126, 33501 Libourne Cedex, France.