ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Фортиклин Спрей (Forticlina Spray);
- международное непатентованное наименование: хлортетрациклин.
2. Лекарственная форма: аэрозоль для наружного применения.
Фортиклин Спрей в 100 г содержит в качестве действующего вещества хлортетрациклин в форме гидрохлорида — 2,0 г, а также вспомогательные вещества: пропиленгликоль, синий патентованный V (Е 131), спирт изопропиловый, пропеллент (п-бутан/изобутан/пропан).
3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию сине-зеленого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 2 года со дня производства.
Не применять по истечении срока годности.
4. Фортиклин Спрей выпускают расфасованным по 250 мл в металлических аэрозольных баллонах с распылительными головками, мерными клапанами и защитными колпачками вместимостью 335 мл.
Каждый баллон снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, вдали от нагревательных приборов и открытого огня, при температуре от 15 °C до 25 °C.
6. Фортиклин Спрей следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: антибактериальные лекарственные препараты группы тетрациклинов.
10. Входящий в состав препарата хлортетрациклина гидрохлорид обладает выраженными антибактериальными свойствами в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекции кожи и копыт у животных, включая Streptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp., Haemophilus spp., Klebsiella spp., а также риккетсий, хламидий, простейших (Theileria, Eperythrozoon, Anaplasma), слабо активен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки.
Механизм антибактериального действия хлортетрациклина основан на подавлении белкового синтеза микробной клетки (блокада функции рибосом) и блокаде синтеза РНК.
При наружном применении препарата хлортетрациклин практически не всасывается и не накапливается в органах и тканях животного.
Фортиклин Спрей по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к малоопасным веществам (4 класс опасности), в рекомендуемых дозах не обладает кожно-раздражающим действием; при попадании в глаза вызывает раздражение.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Фортиклин Спрей применяют сельскохозяйственным животным, собакам, кошкам и птицам
- для лечения воспалительных заболеваний кожи и копыт (копытец) бактериальной этиологии, вызванных чувствительными к тетрациклинам микроорганизмами, в том числе некробактериоза крупного рогатого скота и овец, хирургических и травматического происхождения ран, ожогов, обморожений;
- для лечебно-профилактических целей при обработке от послеоперационных инфекций (после кастрации, купировании хвостов и ушей, обрезки рогов и копыт, наложения швов);
- для обработки пуповины новорожденных, ссадин, царапин, повреждений в области копыт, копытец и межкопытцевой щели.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к одному из компонентов препарата (в том числе в анамнезе).
Фортиклин Спрей не следует применять в случае поражения более 10% поверхности тела животного.
13. Меры предосторожности при применении: при работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Фортиклином Спреем.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые аэрозольные баллоны из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. В период беременности используется без ограничений.
15. Обработку животных проводят на открытом воздухе или в хорошо проветриваемом помещении, вдали от открытого огня и нагревательных приборов.
Перед применением препарата с пораженной поверхности удаляют загрязнения, шерсть, некротизированные ткани, гной и раневой экссудат.
Баллон тщательно встряхивают и, нажимая на распылительную головку, распыляют препарат на пораженный участок с расстояния 18-20 см в течение 2-3 секунд до достижения равномерного распределения красителя.
Обработки проводят 1 раз в 5-7 дней, до полного заживления пораженной поверхности, но не более чем 4 раза.
При лечении поражений в области головы следует предотвращать попадание препарата в глаза.
16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении аллергических реакций, использование препарата прекращают и при необходимости назначают десенсибилизирующую терапию.
17. Симптомы передозировки не выявлены.
18. Применение Фортиклин Спрей не исключает использования других лекарственных средств специфической и симптоматической терапии.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
21. Мясо и молоко животных во время и после лечения препаратом может быть использовано без ограничений.
В случае вынужденного убоя животного, обработанные препаратом участки туши зачищают и утилизируют.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Laboratorios SYVA s.a.u.», Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57,24010 Leon, Spain/ «Лабораториос СИВА с.а.ю.», Пр. Парроко Пабло Диэс, 49-57, 24010, Леон, Испания.