ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — Витроцил (Vitrocil);
- международное непатентованное наименование — энрофлоксацин, колистин.
2. Лекарственная форма: раствор для перорального применения.
Витроцил в качестве действующих веществ в 1 мл содержит: энрофлоксацин — 100 мг и колистина сульфат — 1 200 000 ME, а также вспомогательные вещества: спирт бензиловый, молочную кислоту и воду очищенную — до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой раствор от светло-желтого до желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения составляет 2 года с даты производства, после первого вскрытия упаковки — не более 2 недель.
Запрещается применять лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 1 л в полиэтиленовые бутылки с завинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия, упакованные индивидуально в картонные коробки.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят Витроцил в закрытой упаковке производителя в защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5°С до 25°С.
6. Витроцил следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Витроцил относится к антибактериальным препаратам группы фторхинолоны в комбинации.
10. Входящий в состав лекарственного препарата энрофлоксацин относится к группе фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Mycoplasma spp., E.coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Corinebacterium spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.
Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к гибели микроорганизма.
После перорального введения лекарственного препарата энрофлоксацин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и, поступая в кровь, проникает в органы и ткани организма.
Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается примерно через 1-2 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов после введения лекарственного препарата.
Выводится энрофлоксацин из организма в основном в неизменном виде и частично в виде его метаболита, ципрофлоксацина, с пометом у птиц, с мочой и фекалиями у свиней.
Колистина сульфат относится к группе полипептидных антибиотиков, активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.
Механизм бактерицидного действия колистина заключается в его соединении с липопротеинами бактерий и нарушении проницаемости клеточной стенки, что приводит к потере бактериальной клеткой аминокислот, неорганических ионов, пуринов, пиримидинов и вызывает её гибель.
При пероральном введении лекарственного препарата колистин практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, не подвергается воздействию пищеварительных ферментов и, вследствие этого, создается высокая концентрация антибиотика в кишечнике.
Колистин практически не накапливается в органах и тканях, из организма выводится преимущественно с фекалиями в неизменённом виде.
Витроцил по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Витроцил применяют с лечебной целью
- сельскохозяйственной птице при колибактериозе, сальмонеллезе, хронических респираторных заболеваниях, стрептококкозе, некротическом энтерите, гемофилезе, микоплазмозе, смешанных инфекциях и вторичных инфекциях при вирусных болезнях;
- свиньям — при колибактериозе, сальмонеллезе, энтеритах, респираторных и мочеполовых инфекциях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину и колистину.
12. Противопоказанием к применению Витроцила является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, а также выраженные нарушения функций печени и почек.
Запрещено применение Витроцила курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее, чем за 2 недели до начала яйцекладки.
13. При работе с лекарственным препаратом Витроцил следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Витроцилом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количество проточной воды.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Запрещено применение Витроцила поросятам массой менее 20 кг, супоросным и подсосным свиноматкам.
15. Витроцил применяют с водой для выпаивания групповым способом в следующих дозах:
- сельскохозяйственной птице — из расчета 500 мл на 1000 л воды в течение 3 дней; при сальмонеллезе, смешанных инфекциях и хронических заболеваниях — в течение 5 дней;
- свиньям — из расчета 500 мл на 1500 л воды в течение 2-3 дней.
Лечебный раствор препарата готовят ежедневно из расчета суточной потребности свиней и птицы в воде.
Во время лечения птица и свиньи должны получать только воду с лекарственным препаратом.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае неблагоприятных реакций применение препарата прекращают и при необходимости назначают симптоматическую терапию.
17. Симптомы передозировки лекарственного препарата не выявлены.
18. Витроцил запрещается принимать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами и левомицетином), теофиллином, стероидами, непрямыми антикоагулянтами.
Прием совместно с железосодержащими лекарственными препаратами и лекарственными препаратами, содержащими Mg2+, Са2+ и А13+, приводит к снижению всасывания энрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1-2 ч до или через 4 ч после приема вышеуказанных лекарственных препаратов.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренных инструкцией дозировках.
21. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 11 суток, свиней — не ранее, чем через 14 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных, в том числе птиц, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Interchemie Werken De Adclaar Eesti AS» I АО «Интерхеми Веркен «Де Аделаар» Эсти», Vanapere Tee 14 Piiiinsi village, Viimsivald 74013 Harju maakond, Estonia I Улица Ванапере, дом 14, поселок Пюйнси, волость Виймси, 74013, Харьюский уезд, Эстония.