ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Солютистин (Solutystin).
Международное непатентованное наименование: тилозин, колистин.
2. Лекарственная форма: водорастворимый порошок для орального применения.
Солютистин в качестве действующего вещества в 1 г порошка содержит тилозина тартрат — 450 мг, колистина сульфат — 2,4 млн. ME (эквивалентно 100 мг), а в качестве вспомогательных веществ L-винную кислоту, аскорбиновую кислоту, глицин, пищевой.
По внешнему виду препарат представляет собой порошок белого цвета.
3. Солютистин выпускают расфасованным по 50; 100; 150; 200; 250; 500; 1000; 5000 и 10000 г в пакетах из бумаги с полиэтиленовым покрытием, или в двойных пакетах из полиэтиленовой пленки, или в пакетах из ламинированной фольги или из металлизированной полиэтиленовой пленки, или в пластиковых банках и ведрах соответствующей вместимости; и по 5, 10, 20 и 25 кг в мешках из тканого полипропилена с полиэтиленовым покрытием соответствующей вместимости.
Каждую единицу фасовки снабжают инструкцией по применению.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°C до 25°C.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства.
Запрещается применять Солютистин по истечении срока годности.
5. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
6. Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Солютистин представляет собой комплексный антимикробный препарат, действующими веществами которого являются тилозина тартрат и колистина сульфат.
Тилозина тартрат относится к антибиотикам группы макролидов, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Streptococcus spp., Leptospira spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Erysipelotrix spp., Pasteurella spp., Chlamidia spp., Brachyspira (Serpulina) hyodysenteriae, Spirochaetae spp., Mycoplasma spp.
Механизм бактериостатического действия тилозина заключается в нарушении синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.
Колистин — циклический полипептидный антибиотик, относящийся к полимиксинам Е, активный в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Shigella spp. и др.
Механизм антимикробного действия связан с нарушением проницаемости цитоплазматической мембраны, что приводит к гибели микроорганизмов.
Комбинация тилозина тартрата и колистина сульфата расширяет спектр антимикробного действия и предупреждает развитие у бактерий резистентности к антибиотикам.
После перорального введения, колистин практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и оказывает свое антимикробное действие непосредственно в кишечнике.
Выводится колистин из организма в неизмененном виде преимущественно с фекалиями.
Тилозина тартрат всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей, терапевтическая концентрация антибиотика после однократного применения сохраняется в течение 15-18 часов.
Из организма тилозина тартрат выводится преимущественно в неизмененном виде и частично в виде метаболитов с мочой и фекалиями.
Солютистин по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Солютистин применяют птице, свиньям и молодняку крупного и мелкого рогатого скота для лечения и профилактики микоплазмоза, колибактериоза, сальмонеллеза и других заболеваний бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тилозину и колистину.
9. Солютистин не следует применять животным с заболеваниями почек и печени, а также в случае повышенной индивидуальной чувствительности животных к колистину и тилозину.
Запрещено применять препарат животным с развитым рубцовым пищеварением, курам-несушкам, яйца которых будут использоваться в пищевых целях, менее чем за две недели до начала периода яйцекладки, в связи с возможностью накопления тилозина тартрата в яйцах.
У новорожденных животных и животных с нарушением функции желудочно-кишечного тракта и почечной недостаточностью увеличивается абсорбция колистина.
Возможно появление нейро- и нефротоксичности.
10. Солютистин применяют индивидуально или групповым способом с водой для поения или в смеси кормом в следующих суточных дозах:
— свиньям и молодняку крупного и мелкого рогатого скота — 3-4 г препарата на 100 кг массы животного;
— птице: 250-500 г препарата на 1000 литров воды для поения, 500-1000 г на 1 тонну корма.
В тяжелых случаях дозировку необходимо увеличить в 2 раза.
Продолжительность курса лечения составляет 3-5 дней.
При групповом способе применения в течение всего периода лечения животные и сельскохозяйственная птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Свежий раствор препарата необходимо готовить ежедневно.
11. При передозировке препарата у животных и птицы могут наблюдаться нейротоксические (общая слабость, тошнота, рвота, арефлексия) и нефротоксические симптомы.
В этих случаях применение препарата прекращают и назначают животному средства специфической и симптоматической терапии.
12. Особенностей действия препарата при первом применении и отмене не установлено.
13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.
В случае пропуска очередной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
14. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные и симптоматические средства.
15. Не допускается применение лекарственного препарата одновременно с бактерицидными антибиотиками и макролидами в связи с возможным снижением антибактериального эффекта.
При оральном применении колистина сульфата, возможно взаимодействие с анестетиками и транквилизаторами.
Исключается использование препарата в комбинации с аминогликозидами.
Последствия применения колистина сульфата, может быть антагонистичным в отношении двоичных катионов (железо, кальций, магний), ненасыщенных жирных кислот и полифосфатов.
16. Убой свиней, птицы и молодняка крупного и мелкого рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток, после последнего применения препарата.
Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При применении препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустую упаковку, из-под лекарственного препарата, запрещается использовать для бытовых целей, она подлежат утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «ВИК — здоровье животных», Россия.