ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1. Плевроплекс ВСП (Pleuroplexum WSP).
М еждународное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: спирамицин.
1.2 Лекарственная форма: порошок для орального применения.
1.2. Препарат представляет собой порошок от белого до светло-желтого цвета, легкорастворимый в воде.
1.4 В 1,0 г препарата содержится 0,468 г спирамицина адипината и вспомогательные вещества: лактоза моногидрат и бензоат натрия до 1,0 г.
1.5 Препарат выпускают расфасованным по 100 г, 500 г и 1000 г в пакеты из ламинированной фольги с защитным клапаном или в мешки из полимерного материала по 10 и 20 кг.
1.6 Хранят препарат в закрытой упаковке производителя по списку Б, в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания, недоступном для детей, при температуре от 0°С до плюс 30°С.
Препарат можно транспортировать всеми видами транспорта, включая авиационный.
1.7 Срок годности препарата при соблюдении условий хранения составляет 24 месяца со дня изготовления в невскрытой производственной упаковке.
Срок хранения препарата после вскрытия — 30 дней.
Не применять по истечении срока годности препарата.
Препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Плевроплекс ВСП — это противомикробный препарат, в состав которого входит спирамицин в форме адипиновой кислоты, являющийся 16-членным макролидом.
Препарат обладает бактериостатическим действием, заключающимся в подавлении синтеза белка на уровне 508-рибосомы.
Плевроплекс ВСП высоко активен в отношении грамположительных и ряда грамотрицательных микроорганизмов, включая Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Lawsonia intracellularis, Salmonella spp., Listeria monocytogenes, Haemophilus spp., Proteus spp., Klebsiella spp.. Bordetella spp.. Bacteroides spp., Clostridium spp., Brachyspira hyodysenteria, Corynebacterium spp. Brucella spp., Pasteurella spp., Leptospira interrogans. Rickettsia spp., Chlamydia spp.. Mycoplasma spp., a также Cryptosporidium spp., Toxoplasma gondii.
2.2 Препарат ингибирует адгезию бактерий на эпителиальные клетки (особенно грамположительных кокков, таких как Staphylococcus spp. и Streptococcus spp.).
Депонируясь в макрофагах и нейтрофилах, спирамицин поступает в очаг воспаления, стимулирует фагоцитарные свойства многоядерных нейтрофилов.
Препарат обладает постантибиотическими свойствами, включая иммуномодулирующее действие, выражающееся в супрессии Т-лимфоцитов, торможении образования интерлейкина-2 и снижение риска аутоиммунных поражений, а также умеренно противовоспалительными свойствами.
2.3 При пероральном введении препарат всасывается в желудочно-кишечном тракте включая его проксимальный и дистальный отделы, проникает во многие органы и ткани.
Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 3-6 часов после введения препарата.
Плевроплекс ВСП выделяется из организма в виде метаболитов преимущественно с фекалиями.
Препарат обладает устойчивостью к антибиотико-резистентным штаммам бактерий.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Плевроплекс ВСП применяют для лечения свиней, молодняка крупного рогатого скота и сельскохозяйственной птице при респираторных заболеваниях, вызванных чувствительными микроорганизмами, а также при дизентерии, илеите, колите, стрептококкозе, синдроме ММА, сальмонеллезе, лептоспирозе, заболеваниях урогенитального тракта, хламидиозе, криптоспоридиозе и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к спирамицину.
3.2 Плевроплекс ВСП применяют с водой для поения в следующих дозах:
- Свиньям — 0,66-1,0 г на 10 кг массы тела животного в течение 5-7 дней;
- Бройлерам (рационы престарт, старт) — 1-1,5 г на 1 л воды в течение 3-5 дней;
- Индейкам (в возрасте до 16 недель) — 1-1,5 г на 1 л воды в течение 3-5 дней;
- Утке (рационы престарт, старт) — 1-1.5 г на 1 л воды в течение 3-5 дней;
- Ремонтному молодняку бройлеров, несушки, индейки, утки -1 -1,5 г на 1 л воды в течение 3-5 дней;
- Телятам до 3-х месяцев -1,0-1,5 г на 10 кг массы тела животного 7 дней.
При криптоспоридиозе препарат применяют в дозе 6 г на 10 кг массы тела животного.
Раствор препарата готовят ежедневно с учетом суточной потребности свиней, птиц и телят в воде.
В период проведения лечебных обработок раствор препарата должен являться для свиней, птиц и телят единственным источником воды.
Возможно выпаивание раствора препарата в суточной дозе методом пульсдозинга в течение 4-6 часов.
3.3 При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений не наблюдается.
В некоторых случаях у свиней может наблюдаться гиперемия кожи и слизистых оболочек, которая исчезает без прекращения лечения в течение 5-8 дней.
При применении препарата в редких случаях или при передозировке возможны аллергические реакции или диарея, при наличии которых препарат следует отменить, назначить противогистаминные препараты и препараты кальция, симптоматические средства.
Препарат может применяться при супоросности, большой опыт применения его во время беременности не выявил у него побочных эффектов, тератогенных и фототоксичных свойств.
3.4 Запрещается применение препарата животным при тяжелых нарушениях функции почек и печени.
3.5 Плевроплекс ВСП совместим с бактериостатическими ветеринарными препаратами, кокцидиостатами и кормовыми добавками, применяемыми в животноводстве, за исключением одновременного применения с другими макролидами или бактерицидными препаратами ввиду возможного снижения его антибактериального действия.
Совместное применение с триметопримом усиливает эффект применения.
3.6 Убой на мясо свиней и крупного рогатого скота разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения препарата, а птицы через 28 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных и птицы, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
3.7 Препарат запрещен для применения птице, чьё яйцо используют в пищу людям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае выявления осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в не обходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
Организация, уполномоченная принимать рекламации от потребителей на территории Российской Федерации: ООО «Ветфармстандарт» (Российская Федерация, г. Москва, ул. Дмитрия Ульянова, д.35, стр.1, этаж 2, комната 21, этаж 2, тел./факс: +7(496)212-8934; +7(916)031-0686).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 «Чжэцзян Даянг Биотех Труп Ко ЛТД», Китай («Zhejiang Dayang Biotech Group Со., Ltd», China).
Адрес: 22 Чжаоян Роуд, Даян таун. город Цзеньдэ, провинция Чжецзян 318000, Китай.