ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 АмоксиБАГ (AmoxiBAG).
Международное непатентованное наименование: амоксициллин, клавулановая кислота.
1.2 Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного и подкожного введения.
1.3 В 1 мл препарата в качестве действующих веществ содержатся: 140 мг амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата), 35 мг клавулановой кислоты (в форме калия клавуланата), в качестве вспомогательных веществ — бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол, алюминия стеарат, среднецепочечные триглицериды.
1.4 Препарат представляет собой суспензию от белого до светло-коричневого цвета.
1.5 Препарат выпускают во флаконах из темного стекла по 100 мл.
1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
1.7 Срок годности препарата — 2 года от даты производства, после первого вскрытия флакона — 14 суток при соблюдении условий хранения.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
1.8 Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат представляет собой комбинированное антибактериальное средство.
2.2 Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты, входящих в состав препарата, обладает широким спектром бактерицидной активности в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие 0-лактамазу: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebaclerium spp., Clostridium spp., Bacillus anthracis, Actinomyces bovis, Escherichia coli, Salmonella spp, Campylobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Bacteroides spp., Haemophilus spp., Fusobacterium necrophorum, Moraxella spp., Actinobacilluspleuropneumoniae и Actinobacillus lignieresii.
Амоксициллин является полусинтетическим антибиотиком группы пенициллинов широкого спектра действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Механизм его действия заключается в ингибировании транспептидазы, что ведет к нарушению синтеза пептидогликана (опорный белок) клеточной стенки в период деления и роста микроорганизма, вызывая тем самым лизис бактериальной клетки.
Клавулановая кислота оказывает слабое антибактериальное действие.
Она необратимо связывает р-лактамазу (образует с ней стабильный комплекс), защищая амоксициллин от ферментативного разрушения и восстанавливая чувствительность бактерий к бактерицидному действию амоксициллина в концентрациях, которые легко достигаются в тканях животных после введения препарата, обеспечивая гарантированную возможность проявления его антибактериального действия.
Амоксициллин и клавулановая кислота проявляют синергизм, усиливая действие друг друга и расширяя спектр антимикробной активности.
2.3 После введения препарата действующие вещества хорошо всасываются из места инъекции в кровь и проникают во все органы, ткани и жидкости организма, достигают максимальной концентрации в крови через 1-2 часа.
Выведение амоксициллина и клавулановой кислоты происходит преимущественно в неизменном виде с мочой, частично — с молоком.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют крупному рогатому скоту, свиньям, собакам и кошкам при бактериальных заболеваниях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, мягких тканей и кожи (абсцессы, флегмоны, пиодерма, воспаления параанальных желез, гингивиты), а также при послеоперационных и послеродовых инфекциях, маститах, вторичных бактериальных инфекциях и других инфекционных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к компонентам препарата.
3.2 Препарат вводят животным один раз в сутки в течение 3-5 суток в дозах:
— крупному рогатому скоту и свиньям внутримышечно 1 мл препарата на 20 кг массы тела животного, что соответствует 7 мг амоксициллина и 1,75 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела животного, не более 15 мл препарата в одно место;
— собакам и кошкам внутримышечно или подкожно 0,1 мл препарата на 2 кг массы тела животного, что соответствует 7 мг амоксициллина и 1,75 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела животного, не более 2 мл препарата в одно место.
Перед каждым использованием содержимое флакона тщательно встряхивают до получения однородной суспензии.
Для введения суспензии используют только сухие стерильные шприцы и иглы.
Не смешивать препарат с другими лекарственными препаратами в одном шприце.
3.3 При применении препарата в рекомендуемых дозах могут возникать аллергические реакции.
В случае их возникновения препарат отменяют, назначают антигистаминные средства и препараты кальция.
3.4 Противопоказано применение препарата животным при повышенной индивидуальной чувствительности к амоксициллину и бета-лактамным антибиотикам.
3.5 Разрешается применять препарат беременным и лактирующим самкам, а также новорожденным животным по назначению ветеринарного врача.
3.6 При передозировке у животного могут наблюдаться отказ от корма, рвота, нарушение координации движений.
3.7 Особенностей действия препарата при первом применении и отмене не выявлено.
3.8 При пропуске введения препарата применение необходимо возобновить как можно быстрее в соответствии с назначенными дозировкой и схемой лечения.
Не допускается компенсировать пропущенное применение препарата увеличением дозы.
3.9 Противопоказано совместное применение препарата с бактериостатическими химиотерапевтическими средствами.
3.10 Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
Молоко можно использовать в пищевых целях не ранее чем через 4 суток после последнего применения препарата.
До истечения указанного срока молоко может быть использовано после термической обработки в корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр БелАгроГен», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира, 67.
