ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Амоксициллин-800 (Amoxicillin-800).
Международное непатентованное наименование: амоксициллин.
1.2 Лекарственная форма: порошок для приема внутрь и приготовления раствора.
1.3 В 1 г препарата в качестве действующего вещества содержится 0,8 г амоксициллина тригидрата, в качестве вспомогательных веществ — кремния диоксид, натрия цитрат, натрия карбонат.
1.4 По внешнему виду препарат представляет собой порошок от белого до бело-желтого цвета.
1.5 Препарат выпускают в пакетах из металлизированной полимерной пленки по 50; 100; 200; 500; 1000 г.
1.6 Хранят препарат в упаковке изготовителя в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 25 °C.
1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
1.8 Срок годности препарата — 2 года от даты производства, после первого вскрытия упаковки — 3 месяца при соблюдении условий хранения.
Приготовленный раствор препарата годен в течение 24 часов.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
1.9 Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат относится к антибактериальным средствам группы полусинтетических пенициллинов.
Амоксициллин, действующее вещество препарата, обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен в отношении Staphylococcus spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Corynebacterium spp., Clostridium spp., Campylobacter spp., Brucella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Proteus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Actinomyces spp., Bordetella bronchiseptica, Pasteurella spp. и других микроорганизмов, за исключением штаммов, продуцирующих b-лактамазу.
2.2 Механизм действия амоксициллина заключается в нарушении синтеза клеточной стенки бактерий путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
2.3 Амоксициллин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все органы и ткани животного.
В максимальных концентрациях антибиотик накапливается в крови (через 1-2 часа после введения препарата), легких и бронхопульмональном секрете.
Выводится из организма преимущественно с мочой и в незначительном количестве с желчью.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют телятам, свиньям и цыплятам-бройлерам при заболеваниях, вызванных чувствительными к амоксициллину возбудителями.
Препарат высокоэффективен в качестве терапевтического средства при инфекционных энтеритах, бронхопневмониях у телят, свиней и птиц.
3.2 Препарат применяют животным и птице перорально индивидуально или групповым способом в следующих дозах:
— телятам с молоком, заменителем цельного молока, водой или в смеси с кормом — 10-15 мг препарата на 1 кг массы тела животного 2 раза в сутки в течение 3-5 суток подряд;
— свиньям — при индивидуальном способе применения с кормом или водой — 20 мг препарата на 1 кг массы тела животного 1 раз в сутки в течение 3-5 суток.
При групповом способе применения лечебных растворов рекомендуется использовать следующие соотношения:
— поросятам до 4-месячного возраста — 20 г препарата на 100 л воды или 250-375 г препарата на 1 т корма в течение 3-5 суток подряд;
— свиньям старше 4-месячного возраста — 30 г препарата на 100 л воды или 375 г препарата на 1 т корма в течение 3-5 суток подряд.
Для птицы рекомендованная доза составляет 10-20 мг препарата на 1 кг массы тела птицы 1 раз в сутки в течение 3-5 суток.
Для приготовления лечебных растворов рекомендуется использовать следующие соотношения:
— птице до 4 недель жизни — 6-12 г препарата на 100 л воды;
— птице старше 4 недель жизни — 10-20 г препарата на 100 л воды.
Лечебный раствор следует готовить ежедневно.
В период применения препарата приготовленный раствор должен быть единственным источником питьевой воды для животных и птицы.
3.3 Необходимо учитывать, что максимальная растворимость препарата в воде составляет 6 г/л.
При низких температурах (2-8 °C) растворимость препарата снижается до 3-5 г/л.
При приготовлении концентрата для выпаивания или раздачи с помощью медикатора/дозатора рекомендуется готовить раствор препарата с концентрацией не более 3 г/л, а затем раздавать его с учетом необходимых доз.
После окончания выпаивания лечебным раствором животных и птицы необходимо промыть все емкости и трубопроводы.
3.4 Препарат термостабилен, не теряет своих свойств в процессе грануляции при температуре 100 °C.
3.5 При применении препарата возможны аллергические реакции (кожная сыпь, эритема, зуд), у поросят — отек прямой кишки, при длительном применении — дисбактериоз.
При проявлении побочных эффектов применение препарата прекращают, назначают антигистаминные средства и препараты кальция.
3.6 Особенностей действия препарата при первом применении и отмене не выявлено.
3.7 При передозировке препарата может наблюдаться рвота и диарея.
Лечение симптоматическое.
3.8 Следует избегать пропуска очередного применения препарата животным и птице, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска применения препарата его возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
3.9 Не рекомендуется применять препарат животным и птице, имеющим повышенную индивидуальную чувствительность к пенициллинам и цефалоспоринам, а также при нарушении выделительной функции почек.
3.10 Запрещается совместное применение препарата с антибиотиками групп тетрациклинов, макролидов, линкозамидов, сульфаниламидов и амфениколов.
3.11 Запрещается применение препарата птице, чье яйцо используется в пищу людям, а также ремонтному молодняку кур-несушек менее чем за 2 недели до начала яйцекладки; жвачным животным с развитыми преджелудками.
3.12 Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее чем через 15 суток после последнего применения препарата.
В случае вынужденного убоя ранее этого срока мясо животных и птицы может быть использовано в корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр БелАгроГен», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира, 67.