ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гидродокс® 10% (HydroDoxx® 10%).
Международное непатентованное наименование: доксициклин.
2. Лекарственная форма: микрогранулированный порошок для орального применения.
Гидродокс® 10% в качестве действующего вещества в 1 г содержит 100 мг доксициклина в форме гиклата, а в качестве вспомогательных компонентов: парафин жидкий и пшеничные отруби.
3. Гидродокс® 10% представляет собой микрогранулированный порошок желто- коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
Запрещается применение Гидродокса® 10% по истечении срока годности.
4. Гидродокс® 10% выпускают расфасованным по 5 кг, 10 кг, 20 кг и 25 кг в полиэтиленовые пакеты, которые герметично закрывают и вкладывают в трехслойные бумажные мешки.
Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 25° С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Гидродокс® 10% относится к антибактериальным препаратам группы тетрациклинов.
10. Доксициклин, входящий в состав лекарственного препарата, является полусинтетическим антибиотиком тетрациклинового ряда и обладает широким спектром антибактериального действия в отношении многих микроорганизмов, в том числе:
- грамположительных: аэробных кокков — Staphylococcus spp. (в том числе продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae;
- аэробных спорообразующих бактерий — Bacillus anthrасis;
- аэробных неспорообразующих бактерий — Listeria monocytogenes; анаэробных спорообразующих бактерий — Clostridium spp.
- грамотрицательных: аэробных кокков — Neisseria gonorrhoeae; Actinobacillus pleuropneumoniae;
- аэробных бактерий — Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Haemophilus spp., Pasteurella multocida.
- а также Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. и Chlamydia spp.
К доксициклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis.
Механизм действия доксициклина заключается в подавлении синтеза белка на рибосомальном уровне.
Доксициклин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта свиней и быстро распределяется в большинстве органов и тканей организма.
Доксициклин выделяется из организма в основном в неизмененном виде с мочой и фекалиями.
Гидродокс® 10% по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Гидродокс® 10% назначают с лечебной целью свиньям при респираторных заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к доксициклину.
12. Противопоказанием к применению Гидродокса® 10% является повышенная индивидуальная чувствительность животного к тетрациклинам.
Не следует применять лекарственный препарат животным с выраженной печеночной недостаточностью.
13. Гидродокс® 10% применяют свиньям с кормом в дозе 0,1 г (10 мг доксициклина) на 1 кг массы животного в течение 7 дней.
Норма ввода Гидродокса® 10% в корм составляет 2.5 кг на тонну (250 мг доксициклина на 1 кг корма при ежедневном потреблении 40 г корма на килограмм массы животного).
Для обеспечения равномерного распределения лекарственного препарата в корме рассчитанную дозу Гидродокса® 10% смешивают последовательно с 10 кг, 100 кг и 900 кг комбикорма.
14. Симптомы передозировки могут проявляться расстройством желудочно- кишечного тракта, отказом от корма и угнетением.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Препарат нельзя применять беременным и лактирующим свиноматкам.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
18. При применении Гидродокса® 10% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у свиней как правило не наблюдается.
В некоторых случаях, как и для других тетрациклинов, возможны аллергические реакции и светочувствительность.
При появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают антигистаминные средства и проводят симптоматическую терапию.
19. Не допускается одновременное применение Гидродокса® 10% с окислителями, антацидами, каолином и препаратами, содержащими железо, магний, кальций и алюминий.
20. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после последнего применения Гидродокса® 10%.
Мясо свиней, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При применении препарата необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы следует вымыть с мылом лицо и руки.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. Людям с гиперчувствительностью к тетрациклинам следует избегать прямого контакта с Гидродоксом® 10%.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Биовет» («Biovet» AD); 4550 Болгария, г. Пештера, ул. Петр Раков, 39.